Transkrypcja Nazywam się Claas Röhl. Pochodzę z Wiednia w Austrii. Dwa i pół roku temu założyłem organizację pacjentów NF Kinder. Naszym celem jest walka o ludzi cierpiących na nerwiakowłókniakowatość,...
Transkrypcja Nazywam się Souzi Makri, pochodzę z Cypru. Jestem pacjentką-ekspertem. Działam w ramach Cypryjskiej Ligii Przeciwdziałania Reumatyzmowi. Jestem członkiem zarządu i odpowiadam za biuro w mieście, w którym...
Rozwój leków pediatrycznych wymaga starannego planowania i podejmowania decyzji. Akty prawne UE zobowiązują do rozpoczęcia rozwoju leku dla dzieci na wczesnym etapie rozwoju nowego leku.
Badanie kliniczne Fazy II lub badanie typu „Proof of concept” jest pierwszym etapem testowania z udziałem ludzi działania leku na daną chorobę. Te badania są zwykle prowadzone jako podwójnie...
Informowanie o ryzyku jest to dwustronna wymiana informacji o zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem leku. Pacjenci, firmy i władze ds. zdrowia publicznego odgrywają ważne role w informowaniu o...
Istnieje kilka typów schematów badań klinicznych: badania randomizowane i nierandomizowane z grupą kontrolną, badania zaślepione pojedynczo lub podwójnie oraz badania wykazujące, że badana interwencja przewyższa inną lub nie jest...
Wierzę, że zaangażowanie pacjenta doprowadzi do wzmocnienia pozycji pacjenta i pozostanie jedną z głównych sił napędowych zmian transformacyjnych w opiece zdrowotnej, w tym profilaktyki, diagnozowania i leczenia.
W czasie opracowywania klinicznego dostępne zakłady produkcyjne i dystrybucyjne mogą nie nadawać się do badanych leków (badany produkt leczniczy), jednakże badany produkt leczniczy musi być produkowany, przechowywany i rozprowadzany...