Biologische beschikbaarheid wordt gedefinieerd als de fractie (het percentage) van een toegediende dosis onveranderd geneesmiddel dat de bloedbaan (systemische circulatie) bereikt. De biologische beschikbaarheid verschilt tussen verschillende farmaceutische stoffen...
Voordat een geneeskundig product in de handel kan worden gebracht en verkocht, moet een handelsvergunning worden verkregen van de relevante bevoegde nationale autoriteiten. Voor de aanvraagprocedure voor een handelsvergunning...
Onderzoekers in klinische onderzoeken selecteren steekproefpopulaties uit de algehele patiëntenpopulaties waarop het onderzoek van toepassing is, omdat het niet mogelijk is het klinische onderzoek in de gehele patiëntenpopulatie uit...
“Verbeter je leeservaring door de ondertiteling van de begeleidende video aan te zetten.” Transcript [Welke training heeft een patiënt nodig om te kunnen deelnemen aan een HTA-proces?] Jan Geissler...
Het organiseren van klinische onderzoeken in kleine populaties brengt ethische en praktische uitdagingen met zich mee. Kleine populaties omvatten onder meer groepen met zeldzame ziekten of specifieke subtypen van...
Het Comité voor geavanceerde therapieën (Committee for Advanced Therapies, CAT) van het EMA evalueert de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP’s).
Middelen voor onderzoek en ontwikkeling van geneesmiddelen, inclusief de betrokkenheid van patiënten bij de levenscyclus van geneesmiddelen
hulpmiddelen om waardevolle betrokkenheid van de patiënt rondom en binnenin de O&O van medicijn te maken
We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat onze site zo soepel mogelijk draait. Als je doorgaat met het gebruiken van deze site, gaan we er vanuit dat je ermee instemt.