Het feit te kunnen rekenen op meer patiënten met meer kennis van en inzicht in de principes en problemen van klinische onderzoeken, kan alleen maar aan klinisch onderzoek ten...
Vaccins zijn biologische preparaten die zijn ontwikkeld met gebruikmaking van gemodificeerde versies van de micro-organismen die een ziekte veroorzaken. Vaccins verbeteren de immuniteit tegen bepaalde ziekten of dragen deze...
Het Comité voor geavanceerde therapieën (Committee for Advanced Therapies, CAT) van het EMA evalueert de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP’s).
‘Life-cycle management’ begint zodra een geneesmiddel wordt goedgekeurd door de toezichthoudende instanties. Onderzoek naar het geneesmiddel gaat door om aanvullende gegevens over veiligheid te verzamelen en om te bestuderen...
De Europese Farmacopee bevat kwaliteitsstandaarden voor werkzame farmaceutische stoffen, evenals analytische methoden voor de identificatie van de stof en de evaluatie van de kwaliteit en kwantitatieve sterkte ervan.
Biologische beschikbaarheid wordt gedefinieerd als de fractie (het percentage) van een toegediende dosis onveranderd geneesmiddel dat de bloedbaan (systemische circulatie) bereikt. De biologische beschikbaarheid verschilt tussen verschillende farmaceutische stoffen...
Medisch-ethische toetsingscommissies (METC’s) beoordelen de ethische aanvaardbaarheid van wetenschappelijk onderzoek voordat er deelnemers in een onderzoek kunnen worden opgenomen. METC’s zijn strikt gereguleerde neutrale instanties die te werk gaan...
Wanneer patiënten beter begrijpen hoe kwalitatief goed klinisch onderzoek wordt uitgevoerd en dat ze een rol kunnen spelen bij de opzet en uitvoering ervan, zal dit er hopelijk toe...
HTA-instanties beoordelen de klinische effectiviteit, waarbij nieuwe technologieën worden vergeleken met de standaardzorg en andere bestaande behandelingen.
Middelen voor onderzoek en ontwikkeling van geneesmiddelen, inclusief de betrokkenheid van patiënten bij de levenscyclus van geneesmiddelen
hulpmiddelen om waardevolle betrokkenheid van de patiënt rondom en binnenin de O&O van medicijn te maken
We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat onze site zo soepel mogelijk draait. Als je doorgaat met het gebruiken van deze site, gaan we er vanuit dat je ermee instemt.OkPrivacy policy
