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Birgit Bauer, Deutschland

Arzneimittel-F&E

"Seit 10 Jahren lebe ich mit multipler Sklerose, und da ich ein aktiver Blogger bin, habe ich festgestellt, dass Patienten nicht gut informiert sind."

Aktive französische Beteiligung an EUPATI

Arzneimittel-F&E

Die Tatsache, dass das Netzwerk auf eine größere Anzahl von Patienten mit besserem Wissen und Verständnis um die Prinzipien und Probleme von klinischen Studien zurückgreifen kann, kann der klinischen...

Patientenbeteiligung an EMA Regulierungskomitees

Arzneimittel-F&E

Dieser Artikel befasst sich mit der Patientenbeteiligung in wissenschaftlichen Regulierungsausschüssen in der EU, insbesondere in den Aktivitäten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).

Patientenbeteiligung – Melanom-Gremium

Patient Engagement

Einleitung Fachkrankenschwestern aus dem Bereich Melanom und Experten von Interessengruppen hielten ein Treffen des Melanom-Gremiums ab, um Erkenntnisse über neuartige Methoden und wissenschaftliche Entwicklungen in der Behandlung des Melanoms...

Beurteilung des Wertes der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Der Wert der Ergebnisse einer klinischen Prüfung wird vor dem Hintergrund ihres Designs, ihrer Teilnehmer, der beobachteten Wirkungen und der medizinischen Vorkenntnisse beurteilt.

Patientenbeteiligung – Zusammenarbeit HIV – F&E

Patient Engagement

Einleitung Eine F&E Zusammenarbeit zwischen der European AIDS Treatment Group, der European Liver Patients Association, der Treatment Action Group, und Janssen F&E. Beschreibung des Falles Die Patienten waren wie...

EMA-Ausschüsse: Ausschuss für neuartige Therapien (CAT)

Arzneimittel-F&E

Der Ausschuss für neuartige Therapien (CAT) der EMA prüft die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced-Therapy Medicinal Products, ATMPs).

Analyse der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Die Ergebnisse klinischer Prüfungen werden in Bezug auf Demographie, Wirksamkeit und Sicherheit statistisch analysiert. Verschiedene Typen klinischer Prüfungen können unterschiedliche Interpretationen der Studienergebnisse erfordern.

Informationen über Arzneimittel

Arzneimittel-F&E

Informationen über Arzneimittel werden für Patienten und Mediziner auf verschiedenen, genau geregelten Wegen bereitgestellt, beispielsweise als Etikettierung, Packungsbeilagen und Zusammenfassung der Produktmerkmale.

Das Konzept „Verblindung“ in klinischen Studien

Arzneimittel-F&E

Bei Verblindung handelt es sich um ein Verfahren, bei dem einer oder mehreren Parteien in einer Studie vorenthalten wird, welche Behandlungen die Teilnehmer während einer klinischen Studie erhalten.

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Informationen und Ressourcen rund um die Arzneimittelforschung und -entwicklung, einschließlich der Beteiligung von Patienten über die Zeit der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln.

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