Wiedza i pasja to antidotum desperacji! Dzięki temu szkoleniu nie tylko pogłębiłem swoją wiedzę, ale także lepiej zrozumiałem sposób ciągłej poprawy rzecznictwa w Grecji.
Organizacja badań klinicznych na małych populacjach nastręcza problemy etyczne i praktyczne. Do małych populacji należą grupy obejmujące chorych na rzadkie choroby lub szczególne podtypy często występujących chorób, dzieci i...
Badania kliniczne Fazy III lub badania potwierdzające mają zapewnić ostateczne potwierdzenie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku przed wprowadzeniem go na rynek. Badania kliniczne Fazy III są największą, najbardziej skomplikowaną...
Komitet monitorujący bezpieczeństwo danych to grupa niezależnych osób niezaangażowanych w badanie, którzy są ekspertami w stosownych dziedzinach. Dokonują oni regularnej oceny zgromadzonych danych z badań klinicznych i przekazują porady...
Epidemiologia to nauka o różnych czynnikach wpływających na występowanie, rozprzestrzenianie, profilaktykę i kontrolę chorób, urazów i innych zdarzeń dotyczących zdrowia w określonej populacji ludzi.
W tym artykule przedstawiono zaangażowanie pacjentów w prace naukowych komitetów regulacyjnych w UE, szczególnie działania Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Aby wspomóc proces zarejestrowania leku do stosowania u dzieci należy złożyć plan badań pediatrycznych (ang. Paediatric Investigation Plan, PIP). Plan podlega przeglądowi i gwarantuje, że opracowanie leku pediatrycznego ma...
