の検索結果

表示中 189 結果 

How Vaccines Work

How vaccines were invented? Why vaccines are important? Find out more about the history of vaccines, how they work and more information on the topic.

続きを読む »

早期臨床開発における試験の種類

早期治験 (第 I 相および第 II 相) では、何よりもまず治験医薬品がヒトにとって安全であることを確認する他、目的の疾患や症状に対して有効であることを示す必要があります。

続きを読む »

グッド プラクティス – GxP

GxP は generic good practice (一般的グッド プラクティス) の略で、医薬品の研究、開発、試験、製造、流通のさまざまな領域を対象とする一連の法、規制、ガイダンスを指します。GxP の規則およびガイドラインは、医薬品開発プロセスのすべての側面が、安全性、有効性、品質を確保するための最良の方法に従って実施されることを保証するものです。

続きを読む »

ジェネリック医薬品

ジェネリック医薬品は、オリジナルの先発医薬品のコピーで、同じ剤形と有効成分を持っています。先発医薬品の保護期間終了後、製造販売が可能になります。先発医薬品と同じ剤形と有効成分を持つため、同じ規格により規制されます。

続きを読む »

患者の関与 – ループスに関する患者の直接的な洞察

はじめに インタビューを通じて疾患と皮膚症状についての意見を共有する、試験デザインへの第 I 相の患者関与のケース報告です。患者が共有した情報は、研究者が臨床試験のデザインを進めるのに役立ちました。 プロセス内のどこにあたるか– 第 I 相  いつ発生するか– 第 I 相 ケースの説明 2015 年 10 月、GSK の 2 人の医師と 1 人の科学者が、皮膚症状を伴う全身性狼瘡と診断された、または皮膚症状のみの皮膚ループスと診断された5 名 の女性患者にインタビューしました。そのうち 4 名の患者は英国のケンブリッジで、1 名は Skype でインタビューを行いました。...

続きを読む »

フィルター