Après les études cliniques de phase III, toutes les informations qui concernent un médicament sont recueillies et organisées selon un format prédéfini (dossier) qui est alors soumis aux autorités réglementaires....
L’épidémiologie est l’étude des divers facteurs qui influencent l’apparition, la répartition ou la prévention et le contrôle des maladies, des blessures et autres problèmes de santé chez une population...
La valeur des résultats de l'essai clinique est évaluée à la lumière de sa conception, de ses participants, des effets observés et des connaissances médicales antérieures.
Des considérations particulières doivent être prises en compte lors du développement d'un médicament à usage pédiatrique, y compris en termes de recherche, de méthodologie des études et de problèmes...
La communication sur l'innocuité est mise en place pour fournir des informations sur des réactions indésirables ou tous résultats sur l'innocuité aux autorités de réglementation, aux prestataires de soins...
La brochure de l'investigateur est une compilation des données non cliniques et cliniques pertinentes sur l'étude du médicament chez les humains : c'est le document unique le plus complet synthétisant...
Introduction Une association française de patients (La Ligue contre le cancer – http://www.ligue-cancer.net/), a développé une collaboration avec l’unité d’études cliniques (CSU) de Sanofi France pour faire participer des...
Ressources sur la recherche at le développement de médicaments, y compris l'implication des patients dans le cycle de vie des médicaments
Outils et ressources pour permettre l’engagement significatif des patients autour et au sein de la R&D des médicaments
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