« Le patient habilité est nécessaire pour le défi de la médecine et pour le développement de médicaments. Ce doit être la médecine d'aujourd'hui et non celle du futur. »
Les représentants des patients peuvent être impliqués dans le développement clinique précoce via des partenariats et des collaborations avec les autorités réglementaires, les comités d'éthique, les investigateurs et l'industrie....
Lorsque les patients comprendront mieux le déroulement d'essais cliniques de qualité et le rôle qu'ils peuvent jouer dans la conception et la conduite de ces essais, le recrutement en...
Le développement de médicaments à usage pédiatrique est important, mais nécessite de prendre des mesures particulières lors du développement clinique afin de mettre les enfants à l'abri de risques...
La médecine personnalisée est un domaine en pleine évolution dont l'application pharmacologique et thérapeutique doit faire face à des défis d'ordre administratif et éthique.
Lorsque des femmes en âge de procréer sont incluses dans des essais cliniques, des mesures de sécurité doivent être prises afin d'éviter l'exposition non intentionnelle d'un embryon ou d'un...
Le Comité des médicaments de thérapie innovante (CAT) de l'EMA examine la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments de thérapie innovante (advanced-therapy medicinal products, ATMP).
Les résultats des essais cliniques sont analysés statistiquement en termes de démographie, d'efficacité et d'innocuité. Des types d'essai clinique différents peuvent justifier différentes interprétations des résultats d'essai.
Lorsqu'un médicament est administré et acheminé par le flux sanguin jusqu'à la cible à traiter, sa substance active agit sur les cellules et, de différentes façons, simule ou inhibe...
