Les études cliniques de phase III, ou études de confirmation, constituent la confirmation finale de la sécurité et de l'efficacité d'un médicament avant son lancement sur le marché. Les études...
Plusieurs types de biais peuvent survenir dans les essais cliniques, notamment le biais de sélection, de mesure et de publication. Les statistiques sont utilisées dans les essais cliniques pour...
EudraVigilance est un système d’information de l’UE basé sur le Web, conçu pour gérer les données de rapports de sécurité créées par l´Agence européenne des médicaments (EMA) et contenant...
Les résultats des essais cliniques sont consignés dans un rapport d'étude clinique (REC) d'une manière prescrite ; cependant, l'accès au REC est généralement limité. Les informations de synthèse du REC...
Le développement de médicaments à usage pédiatrique est important, mais nécessite de prendre des mesures particulières lors du développement clinique afin de mettre les enfants à l'abri de risques...
10 jours de discussions magnifiquement ouvertes avec 50 représentants compétents des patients est une expérience inégalable en matière de renforcement des capacités. La structure du cours vous permet d'apprendre quand vous...
Un médicament falsifié est un faux médicament qui se fait passer pour un vrai médicament autorisé mais qui se compose d'ingrédients falsifiés ou de mauvaise qualité, d'aucun ingrédient ou...
La participation des patients au processus de prise de décisions concernant l'ETS est importante et peut s'exercer de différentes façons dans divers domaines.
Introduction Exemple de partenariat public-privé composé de divers groupes internationaux issus de l’industrie (Sobi), d’organisations de patients (AKU Society et ALCAP), d’hôpitaux (Royal Liverpool University Hospital, Hôpital Necker et...
Ressources sur la recherche at le développement de médicaments, y compris l'implication des patients dans le cycle de vie des médicaments
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