« Le patient habilité est nécessaire pour le défi de la médecine et pour le développement de médicaments. Ce doit être la médecine d'aujourd'hui et non celle du futur. »
Exemple de participation de patients et d'associations de patients au développement de la
méthodologie d'essais cliniques pour la maladie de Cushing. Les consultations ont eu lieu entre Novartis et des...
L’épidémiologie est l’étude des divers facteurs qui influencent l’apparition, la répartition ou la prévention et le contrôle des maladies, des blessures et autres problèmes de santé chez une population...
Un médicament ne peut pas être commercialisé dans l'Union européenne (UE) si la société n'a pas obtenu pour ce médicament une autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès...
Les activités de gestion du cycle de vie commencent dès l'obtention de l'AMM accordée par les autorités réglementaires. La recherche sur le médicament continue afin de rassembler des données...
Un programme non clinique rigoureux doit être complété avant qu'un médicament puisse être testé pour la première fois chez des humains dans des essais cliniques de Phase I.
Un plan d'investigation pédiatrique (PIP) doit être déposé afin de soutenir l'autorisation d'un médicament à usage pédiatrique. Ce PIP est soumis à un processus d’examen et assure que le...
