Introdução Esta é uma colaboração entre a Bristol-Myers Squibb (BMS) e a FUNDHEPA (organização de doentes) para proporcionar a mais doentes a oportunidade de receber um tratamento inovador para...
BPx é uma abreviatura de boas práticas genéricas, que se refere ao conjunto de leis, regulamentos e orientações que regem a várias áreas da investigação, desenvolvimento, testes, fabrico e...
Exemplo de doentes envolvidos através de doentes e organizações de doentes a contribuir para
desenho de ensaio clínico na doença de Cushing. A consulta ocorreu entre a Novartis, enfermeiros de...
Os estudos clínicos de Fase I, ou estudos de prova do mecanismo, testa a segurança de um medicamento em seres humanos. Normalmente, estes estudos são realizados em seres humanos...
Os estudos clínicos de Fase II, ou estudos de prova de conceito, começam a testar o efeito de um medicamento na doença alvo em seres humanos. Estes estudos costumam...
O desenvolvimento de medicamentos pediátricos requer um planeamento e tomada de decisão cuidadosos. A legislação da UE exige que desenvolvimento do medicamento pediátrico deve ocorrer no início do processo...
Os ensaios clínicos iniciais (Fase I e II) devem estabelecer, acima de tudo, que um medicamento experimental é seguro para os seres humanos, assim como mostrar que o medicamento...
Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos
Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês
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