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Envolvimento dos doentes nos comités regulamentares da EMA

I&D de Medicamentos

Este artigo explora o envolvimento dos doentes nos comités científicos regulamentares da UE, especificamente nas atividades da European Medicines Agency (Agência Europeia de Medicamentos) (EMA).

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Processo de Avaliação de Tecnologias da Saúde: Princípios Fundamentais

I&D de Medicamentos

Os processos da Avaliação de Tecnologias da Saúde (HTA) são variados, mas aplicam-se alguns fundamentos.

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Conceitos epidemiológicos: incidência e prevalência

I&D de Medicamentos

A epidemiologia é a ciência básica e subjacente à saúde pública. Pode ser definida como qualquer investigação sobre eventos relacionados com a saúde em populações, incluindo: quantas pessoas são...

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A estatística nos ensaios clínicos: Viés

I&D de Medicamentos

Existem vários tipos de viés que podem ocorrer em ensaios clínicos, incluindo seleção, medição e publicação. A estatística é utilizada nos ensaios clínicos para prevenir ou corrigir este viés.

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Criar um medicamento. Fase 8: Estudos confirmatórios

I&D de Medicamentos

Os estudos clínicos de Fase III, ou estudos confirmatórios, são a confirmação final da segurança e da eficácia de um medicamento antes de este poder ser lançado no mercado....

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Epidemiologia

I&D de Medicamentos

A epidemiologia é o estudo dos vários fatores que influenciam a ocorrência, distribuição ou prevenção e controlo de doenças, lesões e outros eventos relacionados com a saúde numa população...

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Medicamentos falsificados

I&D de Medicamentos

Um medicamento falsificado que passa como se fosse um medicamento real, autorizado, mas que contém má qualidade ou ingredientes falsificados, sem ingredientes ou com a dose errada e representam...

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Avaliação dos resultados reportados pelo doente (PROs)

I&D de Medicamentos

Os resultados reportados pelo doente (PROs) concentram-se nos benefícios reais importantes e alcançáveis pelos doentes.

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Doentes envolvidos – colaboração de I&D no VIH

Patient Engagement

Introdução Colaboração de I&D entre o European AIDS Treatment Group, o European Liver Patients Association, o Treatment Action Group e a I&D da Janssen. Descrição do caso Os doentes...

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Doentes envolvidos – Fase III da hepatite C

Patient Engagement

Introdução Esta é uma colaboração entre a Bristol-Myers Squibb (BMS) e a FUNDHEPA (organização de doentes) para proporcionar a mais doentes a oportunidade de receber um tratamento inovador para...

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Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos

Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês