Αποτελέσματα αναζήτησης

Επίδειξη 229 αποτελεσμάτων 

Διαδικτυακό σεμινάριο: Συγκατάθεση μετά από ενημέρωση για ευάλωτους πληθυσμούς

Στην ισχύουσα οδηγία για τις κλινικές δοκιμές, ο ορισμός των προϋποθέσεων για τη συμπερίληψη ευάλωτων πληθυσμών περιορίζεται σε κλινικές δοκιμές με ανηλίκους και ανίκανους ενήλικες που δεν είναι σε...

Διαβάστε περισσότερα »

Επιδημιολογία

Επιδημιολογία είναι η μελέτη των διαφόρων παραγόντων που επηρεάζουν την εμφάνιση, την κατανομή ή την πρόληψη και τον έλεγχο των ασθενειών, των τραυματισμών και άλλων συμβάντων που σχετίζονται με...

Διαβάστε περισσότερα »

Χρήση εκτός ένδειξης

Η εκτός ενδείξεων χρήση ενός φαρμάκου είναι η χρήση ενός εγκεκριμένου φαρμάκου από έναν επαγγελματία υγείας για τη θεραπεία ενός ασθενούς με τρόπο που δεν καλύπτεται από την άδεια...

Διαβάστε περισσότερα »

Τεκμηριωμένη ιατρική

Η τεκμηριωμένη ιατρική συνδυάζει τα κλινικά τεκμήρια και την εμπειρία, έτσι ώστε οι γιατροί και οι ασθενείς να μπορούν να λαμβάνουν τις καλύτερες αποφάσεις σε ατομική βάση.

Διαβάστε περισσότερα »

Πληροφόρηση για τους κινδύνους στα φάρμακα

Η πληροφόρηση για τους κινδύνους είναι η αμφίδρομη ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη ενός φαρμάκου. Οι ασθενείς, οι εταιρείες και οι υγειονομικές αρχές διαδραματίζουν σημαντικό...

Διαβάστε περισσότερα »

Γενικές μελέτες τοξικότητας

Οι μη κλινικές μελέτες τοξικότητας διερευνούν το προφίλ ασφάλειας ενός φαρμάκου. Οι υποψήφιες ενώσεις πρέπει να υποβληθούν σε πολλές διαφορετικές μελέτες τοξικότητας προτού χορηγηθούν για πρώτη φορά σε κλινικές...

Διαβάστε περισσότερα »

Η προγνωστική αξία των μη κλινικών δοκιμών

Τα δεδομένα από μη κλινικές δοκιμές είναι σημαντικά ως ένα εργαλείο πρόγνωσης και λήψης αποφάσεων στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων. Απαιτούνται επαρκή και ικανοποιητικά μη κλινικά αποτελέσματα πριν από τη...

Διαβάστε περισσότερα »

Νέες προσεγγίσεις στις κλινικές δοκιμές: Προσαρμοστικός σχεδιασμός

Ο προσαρμοστικός σχεδιασμός στις κλινικές δοκιμές είναι ένας σχετικά ευέλικτος σχεδιασμός που επιτρέπει τις τροποποιήσεις κατά τη διάρκεια των δοκιμών.

Διαβάστε περισσότερα »

Συμμετοχή των ασθενών στις ρυθμιστικές επιτροπές του ΕΜΑ

Το άρθρο αυτό διερευνά τη συμμετοχή των ασθενών στις επιστημονικές επιτροπές των ρυθμιστικών αρχών στην ΕΕ, και συγκεκριμένα στις δραστηριότητες της Ευρωπαϊκής Ένωσης Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Διαβάστε περισσότερα »

Φίλτρα