Στην ισχύουσα οδηγία για τις κλινικές δοκιμές, ο ορισμός των προϋποθέσεων για τη συμπερίληψη ευάλωτων πληθυσμών περιορίζεται σε κλινικές δοκιμές με ανηλίκους και ανίκανους ενήλικες που δεν είναι σε...
Επιδημιολογία είναι η μελέτη των διαφόρων παραγόντων που επηρεάζουν την εμφάνιση, την κατανομή ή την πρόληψη και τον έλεγχο των ασθενειών, των τραυματισμών και άλλων συμβάντων που σχετίζονται με...
Η εκτός ενδείξεων χρήση ενός φαρμάκου είναι η χρήση ενός εγκεκριμένου φαρμάκου από έναν επαγγελματία υγείας για τη θεραπεία ενός ασθενούς με τρόπο που δεν καλύπτεται από την άδεια...
Η τεκμηριωμένη ιατρική συνδυάζει τα κλινικά τεκμήρια και την εμπειρία, έτσι ώστε οι γιατροί και οι ασθενείς να μπορούν να λαμβάνουν τις καλύτερες αποφάσεις σε ατομική βάση.
Η πληροφόρηση για τους κινδύνους είναι η αμφίδρομη ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη ενός φαρμάκου. Οι ασθενείς, οι εταιρείες και οι υγειονομικές αρχές διαδραματίζουν σημαντικό...
Οι μη κλινικές μελέτες τοξικότητας διερευνούν το προφίλ ασφάλειας ενός φαρμάκου. Οι υποψήφιες ενώσεις πρέπει να υποβληθούν σε πολλές διαφορετικές μελέτες τοξικότητας προτού χορηγηθούν για πρώτη φορά σε κλινικές...
Τα δεδομένα από μη κλινικές δοκιμές είναι σημαντικά ως ένα εργαλείο πρόγνωσης και λήψης αποφάσεων στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων. Απαιτούνται επαρκή και ικανοποιητικά μη κλινικά αποτελέσματα πριν από τη...
Ο προσαρμοστικός σχεδιασμός στις κλινικές δοκιμές είναι ένας σχετικά ευέλικτος σχεδιασμός που επιτρέπει τις τροποποιήσεις κατά τη διάρκεια των δοκιμών.
Το άρθρο αυτό διερευνά τη συμμετοχή των ασθενών στις επιστημονικές επιτροπές των ρυθμιστικών αρχών στην ΕΕ, και συγκεκριμένα στις δραστηριότητες της Ευρωπαϊκής Ένωσης Φαρμάκων (ΕΜΑ).
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.OkPrivacy policy
