Aby wspomóc proces zarejestrowania leku do stosowania u dzieci należy złożyć plan badań pediatrycznych (ang. Paediatric Investigation Plan, PIP). Plan podlega przeglądowi i gwarantuje, że opracowanie leku pediatrycznego ma...
Farmakopea Europejska zawiera standardy jakości czynnych substancji farmaceutycznych, a także metody analityczne służące do identyfikacji substancji i oceny jej jakości i znaczenia ilościowego.
Sfałszowane leki to leki, które podszywają się pod prawdziwe leki z pozwoleniem, ale zawierają słabej jakości lub podrobione składniki, nie zawierają ich wcale lub zawierają je w niewłaściwej dawce...
Broszura badacza to kompilacja nieklinicznych i klinicznych danych istotnych dla badania leku z udziałem ludzi — jest to najbardziej wyczerpujący dokument podsumowujących informacje dotyczące badanego produktu medycznego.
Wprowadzenie Francuskie stowarzyszenie pacjentów (La Ligue contre le cancer – http://www.ligue-cancer.net/) rozpoczęło współpracę z jednostką zajmującą się badaniami klinicznymi w firmie Sanofi we Francji w celu zaangażowania pacjentów w...
Transkrypcja Nazywam się Dimitrios Athanasiou. Jestem ojcem dziecka cierpiącego na dystrofię mięśniową Duchenne’a. Pełnię funkcję pełnoetatowego rzecznika pacjentów dotkniętych dystrofią Duchenne’a i innymi rzadkimi chorobami. U mojego syna tę rzadką...
Transkrypcja Nazywam się Victoria Fonsou, pochodzę z Grecji. Jestem pacjentką chorą na raka piersi, a także opiekunką ojca, u którego właśnie zdiagnozowano raka okrężnicy. Aby przeżyć, uczyłam się,...
Urządzenia medyczne to artykuły lub aparaty stosowane w profilaktyce chorób, diagnostyce lub leczeniu. Urządzenia medyczne występują w różnych postaciach i spełniają różne funkcje, począwszy na przykład od inhalatorów przez...