Wprowadzenie Współpraca w zakresie badań i rozwoju między organizacją pacjencką European AIDS Treatment Group, stowarzyszeniem European Liver Patients Association, organizacją Treatment Action Group oraz działem badań i rozwoju firmy...
Wprowadzenie Jest to współpraca firmy Bristol-Myers Squibb (BMS) z organizacją pacjencką FUNDHEPA w celu zaoferowania większej liczbie pacjentów możliwości skorzystania z innowacyjnego leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C poprzez...
Transkrypcja Nazywam się Pauline Kitchiner i pracuję w jednostce klinicznej GSK w Cambridge. Jest to jednostka kliniczna zbudowana specjalnie do realizowania badań fazy pierwszej lub drugiej. Mocno skupiamy...
Istnieje kilka rodzajów błędów systematycznych, które mogą wystąpić w badaniach klinicznych. Błędy systematyczne mogą być związane między innymi z kwalifikacją pacjentów, pomiarami i publikacją. Aby uniknąć lub skorygować błędy...
Rozwój leków pediatrycznych wymaga wzięcia pod uwagę specjalnych zagadnień, także dotyczących projektu badań naukowych i klinicznych oraz kwestii etycznych.
Badanie kliniczne Fazy I lub badanie typu „Proof of mechanism” służy do badania bezpieczeństwa stosowania leku u ludzi. Zwykle takie badania są przeprowadzane z udziałem zdrowych ochotników.
Dane z badań nieklinicznych są ważne jako narzędzie prognostyczne i służące do podejmowania decyzji w procesie rozwoju leków. Przed podaniem zdrowym ochotnikom leku należy uzyskać wystarczające i zadowalające wyniki...
Badania medyczne z udziałem ludzi są prowadzone zgodnie z surowymi zasadami etycznymi. Zasady te opracowywano przez wiele lat, w reakcji na różne wydarzenia historyczne; nadal jednak wymagają weryfikacji i...
