Wyniki wyszukiwania

widoczny 197 wyniki 

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Zanim firma będzie mogła wprowadzić na rynek i sprzedawać produkt leczniczy, musi uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od odpowiednich władz krajowych. Proces składania wniosku o przyznanie pozwolenia na...

Czytaj więcej »

Lek pediatryczny: Plan badań pediatrycznych

Aby wspomóc proces zarejestrowania leku do stosowania u dzieci należy złożyć plan badań pediatrycznych (ang. Paediatric Investigation Plan, PIP). Plan podlega przeglądowi i gwarantuje, że opracowanie leku pediatrycznego ma...

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 9: wniosek o rejestrację

Po zakończeniu badań klinicznych Fazy III wszystkie informacje o leku są zbierane i porządkowane we wcześniej ustalonej formie (dossier rejestracyjne), przesyłanej następnie do organów nadzorujących. Organy nadzorujące podejmują następnie...

Czytaj więcej »

Šarūnas Narbutas, Litwa

10 dni wciągających rozmów z 50 kompetentnymi rzecznikami pacjentów jest doświadczeniem budowania potencjału, którego nie można porównać z niczym innym. Struktura kursu pozwala na naukę pożądanych treści w sposób...

Czytaj więcej »

Filtry