Kategoria — Organy nadzorujące

widoczny 28 wyniki 

Tworzenie leków. Etap 9: wniosek o rejestrację

Po zakończeniu badań klinicznych Fazy III wszystkie informacje o leku są zbierane i porządkowane we wcześniej ustalonej formie (dossier rejestracyjne), przesyłanej następnie do organów nadzorujących. Organy nadzorujące podejmują następnie...

Czytaj więcej »

Komisje bioetyczne (Research Ethics Committees, REC)

Zanim będzie możliwe włączenie uczestników do badania, komisje bioetyczne (REC) oceniają, czy badania te są etycznie akceptowalne. Komisje bioetyczne to wysoce sformalizowane, neutralne ciała, działające zgodnie ze standardowymi procedurami...

Czytaj więcej »

Rozwój niekliniczny: podstawowe zasady

Badania niekliniczne, polegające na testowaniu związku bez udziału ludzi, mogą być przeprowadzane w dowolnym momencie cyklu życia produktu. Celem badań nieklinicznych jest wskazanie terapii kandydujących mających największe szanse na...

Czytaj więcej »

Powiązane tagi

Search