Scopul final al oricărui proces de dezvoltare a medicamentelor este obținerea unei aprobări pentru punerea pe piață a noului produs medicamentos – respectiv a autorizației de punere pe piață....
Un medicament poate fi pus pe piață în Uniunea Europeană (U.E.) doar după ce producătorul obține o autorizație de punere pe piață (APP) pentru medicamentul respectiv de la autoritatea...
Un Plan de Investigație Pediatrică (PIP) trebuie depus pentru a susține obținerea autorizației de utilizare a unui medicament la copii. PIP trece printr-un proces de verificare și asigură desfășurarea...
Acest articol explorează implicarea pacienților în comitetele științifice de reglementare din UE, mai exact în activitățile Agenției Europene a Medicamentului (EMA).
Înainte de punerea pe piață și comercializarea unui medicament, o autorizație de punere pe piață trebuie obținută de la autoritățile naționale competente. Procesul de depunere a cererii de autorizare...
Utilizarea unui medicament în alte moduri decât cele prevăzute este utilizarea de către personalul medical a unui medicament aprobat pentru a trata un pacient într-un mod care nu este...
Farmacopeea Europeană conține standarde de calitate pentru substanțele farmaceutice active, precum și metode analitice pentru identificarea substanțelor și evaluarea calității și puterii cantitative a acestora.
Prescrierea medicamentelor pentru populații speciale, precum copiii, persoanele în vârstă, femeile însărcinate sau care alăptează și pacienții cu insuficiență renală (a rinichilor) sau hepatică (a ficatului) implică o serie...
Comitetul pentru Terapii Avansate (CTA) din cadrul EMA evaluează calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor care reprezintă terapii avansate (advanced-therapy medicinal products – ATMP).
Folosim cookie-uri pentru a ne asigura că vă oferim cea mai bună experiență pe site-ul nostru. Dacă continuați să utilizați acest site, vom presupune că sunteți mulțumit de acesta.OkPrivacy policy
