Kategori – Regulatoriske forhold

Viser 16 resultater 

Ansøgninger om markedsføringstilladelse

Det endelige mål for udviklingsprocessen i forbindelse med et lægemiddel er godkendelse til markedsføring af det nye lægemiddel – en markedsføringstilladelse. Dette bør indgå i alle trin i et...

Læs mere »

Hvordan er lægemidler reguleret?

Et lægemiddel kan ikke markedsføres i Den Europæiske Union (EU), før virksomheden har opnået en markedsføringstilladelse (MA) for dette lægemiddel fra den relevante lægemiddelmyndighed. Der gives markedsføringstilladelser til lægemidler,...

Læs mere »

Deltagelse i kliniske forsøg

Processen til deltagelse i kliniske forsøg er omhyggeligt reguleret, hvilket også gælder for den måde, sponsorer reklamerer for kliniske forsøg over for potentielle deltagere på. Patienter bliver screenet og...

Læs mere »

Relaterede tags

Tilbage til søgning