Principios globales para la participación del paciente en todo el proceso de investigación y desarrollo de medicamentos La Academia Europea de Pacientes (EUPATI) es un proyecto paneuropeo de la...
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¿Por qué se regulan los medicamentos? Todo el mundo quiere recibir tratamiento médico cuando está enfermo. Por lo tanto, hacen falta medicinas que sean efectivas contra las enfermedades. Por...
¿Qué es un ensayo clínico? La investigación clínica es un factor importante para ampliar la información y los conocimientos sobre la salud y las enfermedades humanas, así como para...
Introducción El proceso de desarrollo de fármacos es un largo recorrido. El objetivo final de cualquier proceso de desarrollo es una autorización para la comercialización del producto farmacéutico nuevo...
Introducción Desarrollo de una cura o un tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne por parte de la asociación Duchenne Parent Project en colaboración con la Universidad de Leiden...
¿Qué significa PCx? PCx es una abreviatura para las prácticas correctas y hace referencia al conjunto de leyes, reglamentos y directrices que regulan varios ámbitos de la investigación, el...
Introducción La regulación de medicamentos es la base para garantizar la comercialización solo de los medicamentos de alta calidad. Los medicamentos deben ser eficaces realmente para tratar las enfermedades...
Introducción Un medicamento no se puede comercializar en la Unión Europea (UE) a menos que la compañía haya obtenido una autorización de comercialización (MA) para el medicamento de la...
Introducción El desarrollo normal de un fármaco requiere la realización de varios estudios para garantizar su calidad, seguridad y eficacia. Estos estudios requieren a su vez una serie de...
