¿Qué es el uso compasivo? El término «uso compasivo» se refiere a programas especiales diseñados para poner medicamentos no autorizados a disposición de los pacientes. En concreto, puede ser...
Introducción Desde 2011, el Parlamento Europeo ha declarado un alarmante aumento de medicamentos que contienen ingredientes de mala calidad o falsificados, no contienen ningún ingrediente en absoluto o lo...
¿Por qué se regulan los medicamentos? Todo el mundo quiere recibir tratamiento médico cuando está enfermo. Por lo tanto, hacen falta medicinas que sean efectivas contra las enfermedades. Por...
¿Qué es un ensayo clínico? La investigación clínica es un factor importante para ampliar la información y los conocimientos sobre la salud y las enfermedades humanas, así como para...
Introducción El proceso de desarrollo de fármacos es un largo recorrido. El objetivo final de cualquier proceso de desarrollo es una autorización para la comercialización del producto farmacéutico nuevo...
¿Qué significa PCx? PCx es una abreviatura para las prácticas correctas y hace referencia al conjunto de leyes, reglamentos y directrices que regulan varios ámbitos de la investigación, el...
Introducción La regulación de medicamentos es la base para garantizar la comercialización solo de los medicamentos de alta calidad. Los medicamentos deben ser eficaces realmente para tratar las enfermedades...
Introducción Un medicamento no se puede comercializar en la Unión Europea (UE) a menos que la compañía haya obtenido una autorización de comercialización (MA) para el medicamento de la...
Introducción El desarrollo normal de un fármaco requiere la realización de varios estudios para garantizar su calidad, seguridad y eficacia. Estos estudios requieren a su vez una serie de...
Introducción En este artículo se describen la legislación de la Unión Europea (UE) y las directrices de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). No se describen la legislación nacional...
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