Wyniki wyszukiwania

widoczny 197 wyniki 

Kobiety w wieku rozrodczym w badaniach klinicznych

Badania i rozwój leków

Włączanie do badań klinicznych kobiet w wieku rozrodczym wymaga podjęcia środków ostrożności w celu uniknięcia przypadkowego narażenia zarodka lub płodu na działanie leku „kandydata”, zanim będą dostępne odpowiednie dane...

Czytaj więcej »

Włączanie do badań klinicznych

Badania i rozwój leków

Proces włączania do badań klinicznych podlega szczegółowym przepisom, ponieważ jest sposobem reklamowania przez sponsorów badań potencjalnym uczestnikom. Pacjenci przed włączeniem do badań klinicznych przechodzą badania przesiewowe i muszą wyrazić...

Czytaj więcej »

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Badania i rozwój leków

Zanim firma będzie mogła wprowadzić na rynek i sprzedawać produkt leczniczy, musi uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od odpowiednich władz krajowych. Proces składania wniosku o przyznanie pozwolenia na...

Czytaj więcej »

Begonya Nafría, Hiszpania

Badania i rozwój leków

„Wyedukowany pacjent jest niezbędny, aby sprostać wyzwaniom medycyny. Jest też koniecznym elementem w procesie rozwoju leków — musi być lekiem na dziś, nie w przyszłości”.

Czytaj więcej »

Komunikat o bezpieczeństwie

Badania i rozwój leków

Komunikat o bezpieczeństwie jest sposobem przekazywania informacji o działaniach niepożądanych organom regulacyjnym, podmiotom służby zdrowia i pacjentom. Komunikaty o bezpieczeństwie są przekazywane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie...

Czytaj więcej »

Regulacje dotyczące leków w Europie

Badania i rozwój leków

Regulacje dotyczące leków to podstawowy element pozwalający zagwarantować, że na rynku dostępne są wyłącznie leki wysokiej jakości. W Europie Komisja Europejska proponuje legislację na wysokim szczeblu w postaci rozporządzeń i dyrektyw. Europejska...

Czytaj więcej »

Wywiad z Dominique Hamerlijnck

Patient Engagement

Transkrypcja Nazywam się Dominique Hamerlijnck. Jestem jedną z rzeczniczek pacjentów z Holenderskiej Fundacji ds. Chorób Płuc. Realizujemy szereg różnych projektów, które zwykle rozpoczynają się w jeden z dwóch...

Czytaj więcej »

Filtry