Regulacje dotyczące leków to podstawowy element pozwalający zagwarantować, że na rynku dostępne są wyłącznie leki wysokiej jakości. W Europie Komisja Europejska proponuje legislację na wysokim szczeblu w postaci rozporządzeń i dyrektyw. Europejska...
Rozwój leków przeznaczonych dla dzieci jest ważny, ale wymaga podjęcia szczególnych środków w fazie rozwoju klinicznego, aby zabezpieczyć dzieci przed nadmiernym ryzykiem.
Broszura badacza to kompilacja nieklinicznych i klinicznych danych istotnych dla badania leku z udziałem ludzi — jest to najbardziej wyczerpujący dokument podsumowujących informacje dotyczące badanego produktu medycznego.
Transkrypcja Dzień dobry! Nazywam się Joan Jordan. Mieszkam w Irlandii. Jestem rzeczniczką pacjentów od czasu, gdy w 2010 roku zdiagnozowano u mnie remitująco-nawracającą postać stwardnienia rozsianego, a u mojego syna mniej więcej w tym samym...
Sfałszowane leki to leki, które podszywają się pod prawdziwe leki z pozwoleniem, ale zawierają słabej jakości lub podrobione składniki, nie zawierają ich wcale lub zawierają je w niewłaściwej dawce...
Aby wspomóc proces zarejestrowania leku do stosowania u dzieci należy złożyć plan badań pediatrycznych (ang. Paediatric Investigation Plan, PIP). Plan podlega przeglądowi i gwarantuje, że opracowanie leku pediatrycznego ma...
Zanim firma będzie mogła wprowadzić na rynek i sprzedawać produkt leczniczy, musi uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od odpowiednich władz krajowych. Proces składania wniosku o przyznanie pozwolenia na...
Zasoby dotyczące badań i rozwoju leków m.in. aktywny udział pacjentów
Narzędzia i zasoby umożliwiające aktywny udział pacjentów w badaniach i rozwoju leków
Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.OkPrivacy policy
