Spis treści Save as PDFPrint this page Czy zaangażowanie interesariuszy w process HTA powinno być rizszerzone, poza pacjentami, na szerszą część społeczeństwa? from EUPATI on Vimeo. A2-ITW-Q10_PL-v1.1 Informacje na temat artykułu Kategorie:Ocena technologii medycznych Tagi: Ocena technologii medycznych (HTA), Strony zainteresowane, Współpraca z pacjentami Powrót do góry Wyszukiwarka narzędzi Sortuj według Posortuj wyniki po Znaczenie Tytuł (A-Z) Tytuł (Z-A) Data (Asc) Data (Desc) Medicines R&DPatient Engagement Przeszukaj Przybornik Badania niekliniczne Bezpieczeństwo stosowania leków Farmakoepidemiologia Komunikacja dotycząca zdrowia Medycyna spersonalizowana Ocena ryzyka i korzyści Ocena technologii medycznych Opracowanie farmaceutyczne Opracowanie i badania kliniczne Opracowywanie leku Organy nadzorujące Podstawy Rozwoju Leków Referencje Rodzaje leków Rzecznictwo Świadectwa Wiadomości EUPATI Współpraca Zaangażowanie pacjentów Zestawy startowe Absorpcja Aktywne słuchanie Aktywny składnik Aktywny składnik farmaceutyczny Analiza ekonomiczna Analiza skueczności klinicznej Badania Badania biomedyczne Badania dotyczące bezpieczeństwa przeprowadzane po wydaniu pozwolenia Badania dotyczące bezpieczeństwa przeprowadzane po wydaniu pozwolenia (ang. Post-Authorisation Safety Studies, PASS) Badania dotyczące skuteczności przeprowadzane po wydaniu pozwolenia (ang. Post-Authorisation Efficacy Studies, PAES) Badania eksperymentalne Badania i rozwój Badania ilościowe Badania jakościowe Badania kliniczne Badania nieeksperymentalne Badania niekliniczne Badania niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Badania porównawcze Badania potwierdzające Badania prospektywne Badania przedkliniczne Badania przesiewowe Badania retrospektywne Badania z dopasowanymi parami Badanie adaptacyjne Badanie kliniczne Badanie kohortowe Badanie wycofania Badanie wyników Badanie z eskalacją dawki metodą jednorazowej dawki rosnącej Badanie z eskalacją dawki metodą wielorazowej dawki rosnącej Badanie z grupami naprzemiennymi Badany lek Badany produkt leczniczy (ang. investigational medicinal product Bezpieczeństwo stosowania Bezpieczeństwo stosowania leków Bezpośrednie zbieranie danych Białka Bilans korzyści i ryzyka Bilans masy Biodostępność Biomarkery Biorównoważność Błąd systematyczny Błąd systematyczny związany z kwalifikacją Błąd systematyczny związany z pomiarem Błąd systematyczny związany z publikacją bloger Braki leków Broszura badacza Cele Certyfikat zgodności z monografiami Farmakopei Europejskiej (CEP) Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) choroba Chorobowość Choroby rzadkie Ciąża Cząsteczka wiodąca Dane Dane demograficzne Dawkowanie Decyzja inwestycyjna Decyzje HTA Diagnostyka stowarzyszona Dobra praktyka Dobra praktyka dystrybucyjna (GDP) Dobra praktyka kliniczna Dobra praktyka kliniczna (GCP) Dobra praktyka laboratoryjna (GLP) Dobra praktyka nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (GVP) Dobre praktyki Dokładny odstęp QT Doświadczenia pacjenta Dystrybucja działacz Działania uboczne Dzieci Edukacja Efektywność kliniczna Elastyczny projekt fazy II/fazy III Elektroniczne karty obserwacji klinicznej (eCRF) Elektronicznie zbierane wyniki zgłaszane przez pacjentów (ePRO) Epidemiologia Epigentyka Etyka EUPATI Europejska Agencja Leków (ang. European Medicines Agency, EMA) Europejska Akademia Pacjentów Europejskie organy ds. oceny technologii medycznych Europejskie Publiczne Sprawozdanie Oceniające (ang. European Public Assessment Report, EPAR) Europejskiego Dyrektoriatu Jakości Leków i Ochrony Zdrowia (EDQM) Farmakodynamika Farmakoepidemiologia Farmakoepidemiologiczne Farmakogenetyka Farmakokinetyka Farmakologia Farmakopea Farmakopea Europejska Faza I Faza II Faza III Faza IV Fitomedycyna Generowanie i optymalizacja związku wiodącego Generowanie związku wiodącego Generyki Genotoksyczność Geriatryczna Geriatryczna/Osoby w podeszłym wieku głos pacjenta gromadzenie Gromadzenie danych Hipoteza historia pacjenta IMP) Import równoległy In Silico In Vitro In Vivo informacje dla pacjentów Informacje dotyczące produktu Informowanie o ryzyku Inhibicja Interakcja leku z lekiem (DDI) jakość badań Jakość leków Jednorazowa dawka rosnąca Kancerogenność Karty obserwacji klinicznej (CRF) Kobiety Kobiety ciężarne Kobiety karmiące piersią Kobiety w wieku rozrodczym Komisja ds. oceny ryzyka w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ang. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee Komisja ds. oceny ryzyka w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ang. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Komisje bioetyczne Komisje bioetyki Komitet ds. oceny ryzyka w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ang. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (ang. Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) Komitet ds. Terapii Zaawansowanych (ang. Committee for Advanced Therapies, CAT) Komitet monitorujący bezpieczeństwo danych (ang. Data Safety Monitoring Board, DSMB) Komitet Pediatryczny (Pdco) Komitety monitorujące dane komunikacja komunikat o bezpieczeństwie koncentracja na pacjencie kontakt kontestator Kontrola jakości Kontrole Korzyść a ryzyko Korzyści Kurs dla pacjentów Kwalifikacja Kwestie etyczne Kwestie prawne Kwestie społeczne Kwestionariusze Leczenie Lek Lek pediatryczny Lek sierocy Leki Leki biologiczne Leki biopodobne Leki botaniczne Leki generyczne Leki terapii genowej (ang. Gene-Therapy Medicines, GTMPs) Leki ziołowe Małe populacje Markery biologiczne Mechanizmy Medycyna oparta na faktach Medycyna spersonalizowana Medycyna stratyfikowana Medycyna translacyjna Metabolizm Metody HTA Międzynarodowa Konferencja Harmonizacji Miejsce docelowe Model analityczny Model sekwencyjny Model wieloramienny, wieloetapowy (ang. multi-arm multi-stage, MAMS) Modele zwierzęce Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii Najlepsza praktyka Nanotechnologia Nauczanie Niekliniczne Niemcy Nierówności zdrowotne Niezarejestrowane leki Niezarejestrowane wskazania Objawy Ocena efektywności klinicznej Ocena etyczna Ocena korzyści i ryzyka Ocena technologii medycznych (HTA) Oceny jakości życia (QoL) Odkrywanie i opracowywanie leków Odnośne władze krajowe Odpowiedzialność Odślepienie Okres poprzedzający odkrycie leku Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR) opinia pacjenta Opis przypadku współpracy z pacjentami Opis przypadku zaangażowania Opisy przypadków współpracy z pacjentami Optymalizacja związku wiodącego Organizacje pacjenckie Organizacje uczestników Organy HTA Organy nadzorujące Osoby w podeszłym wieku Otwarte Oznakowanie opakowania Pacjenci pacjent pacjent jako ekspert pacjent-działacz Pediatria Pediatryczna Pierwsze zastosowanie u ludzi Plan badań pediatrycznych (ang. Paediatric Investigation Plan, PIP) Plan zarządzania ryzykiem (RMP) Podanie doustne Podanie dożylne Podawanie leków podejmowanie decyzji Podejrzewane działania niepożądane leków (ADR) Podejrzewane niespodziewane ciężkie działania niepożądane leków (SUSAR) Podgrupy etniczne Podwójnie zaślepione Pojedynczo zaślepione Polityka zdrowotna Pomiary wyników świadczonych usług medycznych na podstawie opinii pacjentów (PROM) Populacja próbna Populacje Populacje specjalne Potrójnie zaślepione Poważne zdarzenie niepożądane Poziomy wiarygodności Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MA) PRAC) prawa człowieka Prawa pacjentów Prawa uczestników Preparatyka Priorytety dla badań Próba losowo-zespołowa Problemy etyczne Procedura centralna (CP) Procedura narodowa Procedura wzajemnego uznania (MRP) Procedura zdecentralizowana (DCP) Proces Dobrej Produkcji (GMP) Proces HTA Produkty galenowe Produkty lecznicze terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapeutic Medicinal Products, ATMPs) Projekt adaptacyjny badania klinicznego Projekt badania klinicznego Projektowanie protokołów Proof of Mechanism („dowód mechanizmu działania”) Proof of principle („dowód słuszności wyboru celu terapeutycznego”) Przedkliniczne Przedkliniczne badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania Przedwczesne zakończenie Przegląd krytyczny Przemysł Przepisy Przepisy pediatryczne Przestrzeganie zaleceń Przestrzeganie zaleceń lekarskich Przestrzeganie zaleceń lekarskich odnośnie do leku Przestrzeganie zaleceń przez pacjenta Przygotowanie do rejestracji Przykład zaangażowania pacjentów przyszłość Publikacja Punkty końcowe Randomizacja Randomizacja (dobór losowy) Raport o bezpieczeństwie stosowania produktów w trakcie opracowywania (ang. Development Safety Update Report, DSUR) Regulacje dotyczące leków Regulacyjne Rejestry badań klinicznych Reklamowanie badań klinicznych Rekrutacja Rodzaje danych Rola pacjenta w HTA Równy dostęp Rozpoznanie Rozwój kliniczny Ryzyka Ryzyko Ryzyko względne rzecznik pacjenta Schemat badania klinicznego Ścieżki adaptacyjne Sfałszowane leki Sieroce produkty lecznicze Skuteczność Słuszność SM społeczności Sprawiedliwy dostęp Standardy jakości Status sierocego produktu leczniczego Statystyka Stratyfikacja Strony zainteresowane Stwardnienie rozsiane Stymulacja Świadoma zgoda świadomość Systemy HTA Systemy opieki zdrowotnej szacunek Szczepionka Szkolenie Technologia medyczna Terapia genowa Terapia zaawansowana Terapie Terapie zaawansowane Testowanie kliniczne Testowanie niekliniczne Toksyczność Toksyczność reprodukcyjna Toksykokinetyka Toksykologia Tolerancja miejscowa Tworzenie możliwości Uczestnictwo w badaniach klinicznych Ujawnienie Ulotka dołączona do opakowania Urządzenia medyczne Ustawa o najlepszych lekach dla dzieci (BPCA) Ustawa o równości badań pediatrycznych (Prea) Ustawodawstwo Wczesne stadium rozwoju klinicznego Wiadomości wiedza wielojęzykowy Wielorazowa dawka rosnąca Wiosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAA) Włączanie do badań klinicznych Wniosek o pozwolenie na badanie kliniczne Wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAA) Wpływ pokarmów Wprowadzenie na rynek Współczynnik ryzyka Współczynnik zachorowalności Wspólny Dokument Techniczny (CTD) współpraca Współpraca z pacjentami Wybór celu Wyczerpanie zapasów Wydalanie Wynagrodzenie Wynagrodzenie w badaniach klinicznych Wyniki badania klinicznego Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) Wysłuchania publiczne Wytwarzanie leków Wytyczne Wytyczne europejskie Wytyczne władz Wywiad Wyznaczniki społeczne zaangażowanie Zaburzenia czynności nerek Zachorowalność Zagadnienia etyczne Zapewnianie jakości Zarządzanie cyklem życia produktu Zarządzanie ryzykiem Zasady HTA Zaślepienie Zastępcze punkty końcowe Zastępczy punkt końcowy Zastosowanie leku ze względów humanitarnych Zbieranie danych Zdarzenie niepożądane Zestaw startowy Zestawy startowe zmiana Związek wiodący Zwrot kosztów Save as PDFPrint this page
