Słownik

• d

• Dane wyjścioweDane wyjściowe dostarczają informacji o uczestnikach rozpoczynających badanie kliniczne przed otrzymaniem przez nich leczenia.Gromadzenie danych wyjściowych może polegać na przeprowadzaniu wywiadów, kwestionariuszy, badań fizykalnych lub laboratoryjnych, lub innych procedur. Do danych(...)
• DawkaDawka to pojedyncza wymierzona ilość leku, która ma być przyjęta za jednym razem. Można ją wyrażać w różnych postaciach (np. 1 kapsułka, 1 czopek), masie (np. 250 mg), objętości (np. 10 ml, 2 krople) lub innych wielkościach (np. 2 inhalacje).
• DawkowanieDawkowanie to informacja o zmierzonej i określonej ilość leku z uwzględnieniem liczby i częstotliwości przyjmowania dawek przez określony czas lub w określonych przedziałach czasu.
• Dobra praktyka dystrybucyjnaDobra praktyka dystrybucyjna (GDP) to norma zapewniająca utrzymanie jakości leku w obrębie całej sieci dystrybucyjnej w taki sposób, że zarejestrowane leki są dystrybuowane do aptek i innych punktów sprzedaży leków i trafiają do klientów bez zmiany ich właściwości.
• Dobra praktyka klinicznaDobra praktyka kliniczna (ang. Good Clinical Practice, GCP) to międzynarodowa etyczna i naukowa norma jakościowa dotycząca planowania, przeprowadzania, rejestrowania i raportowania badań klinicznych z udziałem ludzi. Międzynarodowa Konferencja Harmonizacji (ICH) wydała wytyczne, których celem(...)
• Dobra praktyka laboratoryjnaZasady dobrej praktyki laboratoryjnej to normy jakościowe dotyczące procesu organizacyjnego oraz warunków, w których planuje, przeprowadza, monitoruje, rejestruje, raportuje i archiwizuje się badania niekliniczne nad bezpieczeństwem zdrowia i środowiska. Dobra praktyka laboratoryjna ma za(...)
• Dobra praktyka wytwarzaniaCelem dobrej praktyki wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice, GMP) jest zagwarantowanie, że produkty są wytwarzane w jednolity sposób zgodnie z odpowiednimi normami jakościowymi.Wiarygodność jakości produktów jest gwarantowana poprzez kontrolę pięciu krytycznych parametrów: personelu,(...)
• Dobre praktyki nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapiiDobra praktyka nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ang. good pharmacovigilance practices, GVP) to jakościowa norma dotycząca monitorowania bezpieczeństwa stosowania leków i, jeśli to konieczne, podejmowania działań mających na celu redukcję ryzyka i zwiększenie korzyści. Dzięki niej(...)
• Docelowa populacja pacjentówOdnosi się do pacjentów, dla których przeznaczony jest dany lek.
• Dossier badanego produktu leczniczegoDossier badanego produktu leczniczego (ang. Investigational Medicinal Product Dossier, IMPD) to podlegający zmianom dokument z aktualnie dostępnymi informacjami o badanym produkcie leczniczym (ang. investigational medicinal product, IMP). Zawiera on podsumowanie informacji dotyczących jakości,(...)

• 1
• 2
• >>