Glossar

Abaterile stiintifice sunt un comportament lipsit de etica  sau esecul de a urma indicatiile stabilite ale ghidurilor (cum ar fi Bunele Practici Clinice) in cercetarea stiintifica.Abaterile includ inventarea de date, modificarea sau minciuna despre cercetare sau copierea muncii altora(...)

In farmacologie si farmacocinetica, absorbtia este procesul prin care medicamentele sunt transportate sau preluate de la locul administrarii (pe gură, prin  inhalare, prin injectie intravenoasa sau intramusculara, etc.) ajungand in sange prin  reactii intracelulare capilare, osmotice, de(...)

In medicina, aderenta descrie strictetea cu care pacientul urmeaza sfaturile unui medic. Adesea, aderenta slaba este asociata cu lipsa luarii medicamentelor prescrise sau urmarii unui regim de tratament. Non-aderenta sau  aderenta slaba sunt deseori probleme majore in practica medicala si pot(...)

Anul de viata ajustat pentru dizabilitate (DALY) este o unitate de masura utilizata in evaluarile economice privind sanatatea. Reprezinta "povara" unei boli exprimata in numar de ani pierduti din cauza bolii, dizabilitatii sau decesului prematur. Un DALY poate fi echivalat cu un an de viata(...)

In studiile clinice si in alte studii stiintifice, o analiza intermediara este o analiza a datelor actuale dintr-un studiu in curs de desfasurare, in care este abordata problema primara a cercetarii. Ea are potentialul de a modifica desfasurarea studiului. In functie de rezultate, o analiza(...)

Analiza per protocol este o analiza a datelor din studiile clinice care se ocupa numai cu acei participanti care au parcurs tot planul de tratament si care au urmat cu strictete  instructiunile prevazute in protocolul studiului. Prin urmare, este doar o analiza a efectului unui tratament, cum(...)

Aria de sub curba (Area Under the Curve / AUC) are un inteles particular in domeniul farmacocineticii. Este suprafata de  sub curba unui grafic ce descrie evolutia in timp a concentratiei unui medicament in plasma sanguina. De obicei, aceasta zona se calculeaza pornind de la momentul(...)

O autoritate națională competentă – sau o autoritate de reglementare – poate acorda autorizații de punere pe piață pentru produsele medicinale de pe teritoriul său.Autoritățile naționale competente sunt organizații delegate sau învestite prin lege cu autoritatea sau puterea de a efectua o(...)

Înainte ca un studiu clinic să poată începe, sponsorul trebuie să solicite și să primească autorizația pentru studiul clinic (ASC). Fiecare țară europeană are propria sa autoritate de reglementare care analizează solicitările de autorizare a studiilor clinice. Pentru studiile clinice care vor(...)

Beneficiul reprezinta un rezultat pozitiv (de exemplu, o ameliorare, tratare, sau preventie a simptomelor)  in urma luarii unui tratament sau in urma participarii intr-un studiu. Beneficiile participarii la un studiu pot include ajutorarea altora prin participarea in cercetări medicale,(...)