Broszura badaczaBroszura badacza jest wszechstronnym dokumentem podsumowującym zbiór klinicznych i nieklinicznych danych na temat badanego produktu, istotnych z punktu widzenia badania prowadzonego z udziałem ludzi.Broszura badacza zawiera część „Podsumowanie danych i wskazówki dla badacza”, której celem jest(...)
c
Charakterystyka produktu leczniczegoCharakterystyka produktu leczniczego (ChPL) to dokument zatwierdzony w ramach procedury dopuszczenia do obrotu każdego leku. Jest przeznaczony dla lekarzy i zawiera następujące informacje: Jak stosować lek; Do leczenia jakich chorób należy stosować lek (wskazania terapeutyczne); Dawka; Metoda(...)
ChemioterapiaChemioterapia jest jedną z metod leczenia raka polegającą na stosowaniu leków do zniszczenia komórek raka. Chemioterapię stosuje się łącznie z zabiegiem chirurgicznym, napromienianiem lub terapią biologiczną. Jej działanie polega na przerwaniu lub spowolnieniu szybkiego wzrostu komórek(...)
Choroba przewlekłaChoroba przewlekła jest to długotrwała choroba, która może być pod kontrolą, ale nie wyleczona. Termin „przewlekła” jest zwykle stosowany w odniesieniu do chorób trwających ponad trzy miesiące.Do typowych chorób przewlekłych należą astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rak i(...)
Choroba rzadkaChoroba rzadka, określana także jako choroba sieroca, to choroba dotykająca tylko niewielkiego odsetka populacji. Choroby rzadkie są zwykle określane jako zagrażające życiu lub przewlekle upośledzające choroby o tak niskiej chorobowości (mniej niż 1 na 2000 osób), że do opracowania ich(...)
ChorobowośćChorobowość to proporcja populacji, u której wykryto dany stan (zazwyczaj chorobę lub współczynnik ryzyka, taki jak palenie tytoniu). Oblicza się ją przez porównanie liczby osób, u których wykryto dany stan z całkowitą liczbą badanych osób i jest zazwyczaj wyrażana jako ułamek (na przykład,(...)
Chorobowość życiowaChorobowość życiowa to proporcja populacji, u której w pewnym momencie życia doszło do określonego zdarzenia dotyczącego stanu zdrowia, współczynnika ryzyka lub choroby. Na przykład w ankiecie ankietowani mogą zostać zapytani o to, czy kiedykolwiek w życiu palili papierosy. Chorobowość życiową(...)
Ciągły punkt końcowyPomiar, często wyrażany w liczbach, wykonany w ramach badania klinicznego, który stanowi konkretną zmienną. W przeciwieństwie do binarnych punktów końcowych, które są wyrażane jako „tak” lub „nie” (np. „przeżył” a „umarł”) ciągłe punkty końcowe są wyrażane jako pomiary na continuum(...)
Ciężkie działanie niepożądaneDziałanie niepożądane leku (ang. Adverse Drug Reactions, ADR) określa się ciężkim, jeśli zażycie leku w dowolnej dawce: powoduje śmierć, jest zagrożeniem dla życia (zagrożenie dla życia w czasie zdarzenia niepożądanego, nie zdarzenia, które mogłoby hipotetycznie spowodować śmierć, jeśli(...)
