Vägledning inför rapportering och informationsspridning av aktiviteter för patientdelaktighet Bakgrund/motivering till dokumentet Det är viktigt att vara öppen och eftersträva ett kontinuerligt och brett lärande för alla berörda...
Deltagare i kliniska prövningar har rättigheter som skyddas enligt lag och de har även specifika skyldigheter.Deltagarorganisationerna har nära kontakt med patienterna i en klinisk prövning och hjälper till att...
Nanopartiklar är små partiklar som endast finns som intravenös beredning och som hjälper läkemedel att nå svårtillgängliga celler och vävnader.De kan även skydda molekyler och styra frisättningen av läkemedel...
I fas II-prövningar testas prövningsläkemedlet för effekt (och säkerhet).Studier som utförs är i regel terapeutiska undersökande studier som försöker ta reda på om läkemedlet behandlar den avsedda sjukdomen eller det...
Startpaketen innehåller länkar till relevant bakgrundsinformation i verktygslådan och tillhörande PowerPoint-presentationer och media för att förbereda en endags- eller flerdagsutbildning om produktinformation, informerat samtycke och patientinformation till prövningsdeltagare.
Innan en läkemedelsprodukt får marknadsföras och säljas måste ett godkännande för försäljning erhållas från tillämpliga nationella behöriga myndigheter.Processen för ansökan om godkännande för försäljning kan följa en av två...
Aktiviteter för livscykelhantering påbörjas så snart som ett läkemedel får ett godkännande från tillsynsmyndigheterna.Forskning på läkemedlet fortsätter för att samla in ytterligare data om säkerhet och undersöka andra möjliga...
I denna artikel beskrivs hur patienter kan vara delaktiga i vetenskapliga regulatoriska kommittéer inom EU, särskilt i aktiviteter inom EMA (Europeiska läkemedelsmyndigheten).
Under klinisk utveckling kan det hända att de tillverknings- och distributionsanläggningar som finns eventuellt inte är lämpliga för ett prövningsläkemedel. Prövningsläkemedel måste dock tillverkas, förvaras och distribueras i enlighet...
Vi använder cookies för att se till att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Om du fortsätter att använda denna webbplats kommer vi att anta att du godkänner detta.OkPrivacy policy
