Minikurs – Information och samtycke i prövningar

Last update: 13 december 2016

image_pdfSave as PDFimage_printPrint this page

Inledning

Den här EUPATI-minikursens startpaket är utformat för patientdelaktighet inom produktinformation, informerat samtycke och patientinformation till prövningsdeltagare.

EUPATI-minikursernas startpaket har tagits fram med hjälp av innehåll i EUPATI:s verktygslåda (Toolbox) och EUPATI:s utbildningskurs för patientexperter (Patient Expert Training Course).Tanken är att startpaketen ska ta upp roller som patienter har under läkemedelsutvecklingen, t.ex. de som visas i figuren nedan.

Startpaketen innehåller länkar till relevant bakgrundsinformation i verktygslådan och tillhörande PowerPoint-presentationer och media för att förbereda en endags- eller flerdagsutbildning om ämnet.Varje startpaket innehåller ett urval PPT-presentationer som du kan använda för att utbilda patienter/patientrepresentanter om grunderna inom området, t.ex. i ett tvåtimmars- eller endagsseminarium.

Startpaketen baseras på befintligt innehåll från EUPATI Toolbox samt ytterligare länkar till verktygslådans extramaterial.Startpaketen är inte färdiga kursmoduler. Avsikten är att en erfaren utbildare ska kunna återanvända resurserna i dem för att förbereda och genomföra en kurs.Du måste redigera dem och sätta dem i ett sammanhang.

Innan du börjar ska du ladda ned och läsa ”Manual för utbildare”.

Produktinformation, informerat samtycke och patientinformation till prövningsdeltagare.

Det här startpaketet innehåller bakgrundsinformation, bilder, ett videoklipp och frågesporter som kan användas för att skapa utbildningar för patienter som vill delta i arbetet med produktinformation, informerat samtycke och patientinformation till prövningsdeltagare.

Viktig läsning

Riskkommunikation inom läkemedel

Information om läkemedelsprodukter

Deltagarnas rättigheter, skyldigheter, organisationer

Registrering och rapportering av kliniska prövningsresultat

Publicering och tillämpning av kliniska prövningsresultat

Valfritt innehåll

Det finns inget valfritt innehåll i startpaketet Välja forskningsprioriteringar.

Presentationer

Frågor

I framtiden kommer det att finnas frågor för alla presentationer om:

Riskkommunikation inom läkemedel

Information om läkemedelsprodukter

Deltagarnas rättigheter, skyldigheter, organisationer

Registrering och rapportering av kliniska prövningsresultat

Publicering och tillämpning av kliniska prövningsresultat

Videoklipp

Informerat samtycke för utsatta populationer (webbinarium)

Användarvillkor – Creative Commons

Kom ihåg att allt utbildningsmaterial från EUPATI publiceras enligt en Creative Commons-licens, vilket också gäller allt som baseras på materialet!Därför

  • måste du ange licensen i ditt kursmaterial.
  • måste du också ge ut ditt kursmaterial enligt Creative Commons-licensen när du använder EUPATI-material.

Exempel på hur du refererar till materialet om du inte har ändrat någonting:
Phases of Clinical Development” av EUPATI är licensierat enligt CC BY-NC-SA 4.0.

Exempel på hur du refererar till materialet om du har ändrat någonting:
My clinical trials guide” är baserad på “Phases of Clinical Development” av EUPATI och används enligt CC BY-NC-SA 4.0.”Min handbok för kliniska prövningar” är licensierad enligt CC BY-NC-SA 4.0 av Matthew.

Du kan läsa mer om användning av EUPATI-materialet på Creative Commons-sidaneupati.eu

Användning av EUPATI-logotypen

EUPATI-logotypen är ett registrerat varumärke som ägs av European Patients Forum.

Förutom i det begränsade syftet att visa att arbetet har skapats av eller licensierats från EUPATI (European Patients Academy for Therapeutic Innovation), eller i samarbete med EUPATI, tillåter inte European Patients Forum (EPF) användning, av någon part, av varumärket ”EUPATI” eller något relaterat varumärke eller relaterad logotyp för EUPATI utan skriftligt förhandsgodkännande från EPF.All tillåten användning sker i enligt med EUPATI:s då gällande riktlinjer för varumärkesanvändning, som kan publiceras på dess webbplats eller göras tillgängliga på begäran då och då.

A2-SK-product-information-informed-consent-patient-information-to-trial-participants-V1.0

Överst på sidan

Sök i verktygslådan