Sökresultat

Visar 169 resultat 

Patientdelaktighet – fas III hepatit C

Inledning Det här är ett samarbete mellan BMS (Bristol-Myers Squibb) och FUNDHEPA (patientorganisation) för att ge fler patienter möjlighet att få en innovativ behandling mot hepatit C genom att...

Läs mer »

Växtbaserad medicin

Växtbaserade läkemedel är baserade på extrakt från växter eller delar av växter som har läkande egenskaper.De har använts i hundratals år och kan betraktas som ursprunget till biologiska behandlingar.Växtbaserade...

Läs mer »

Genterapi

Genterapi är ett sätt att återställa funktionen hos celler där gener saknas eller inte fungerar ordentligt.Det är en högst experimentell teknik, men har sett lovande ut vid kliniska prövningar...

Läs mer »

Fertila kvinnor i kliniska prövningar

När fertila kvinnor ingår i kliniska prövningar måste säkerhetsåtgärder vidtas för att se till att inte embryot eller fostret oavsiktligt exponeras för kandidatläkemedlet innan det finns lämpliga data över...

Läs mer »

Principer för riskhantering

Riskhantering är viktigt vid läkemedelsutveckling och säkerhetsövervakning för att förhindra krissituationer och skadliga konsekvenser.Det finns olika typer av risker. Riskhanteringsstrategier ska användas för att bedöma och minimera dessa, samt...

Läs mer »

Icke-klinisk utveckling:grundläggande principer

Icke-kliniska studier kan utföras när som helst under produktens livscykel för att testa föreningen utanför människan.Syftet med icke-kliniska studier är att identifiera de kandidatbehandlingar som har störst sannolikhet att...

Läs mer »

Startpaket för minikurs – Läkemedelssäkerhet

Startpaketen innehåller länkar till relevant bakgrundsinformation i verktygslådan och tillhörande PowerPoint-presentationer och media för att förbereda en endags- eller flerdagsutbildning om patientdelaktighet i arbetet med läkemedelssäkerhet.

Läs mer »

Uppförandekod

Uppförandekod för alla intressenter som är i involverade i patientrelaterade aktiviteter inom läkemedelsframställning. Bakgrund/motivering Det finns ingen europeisk eller internationell lag som fastställer vad som gäller för patientdelaktighet under...

Läs mer »

Filter