Sökresultat

Visar 168 resultat 

Riskkommunikation inom läkemedel

Riskkommunikation är ett tvåvägsutbyte av information om ett läkemedels nytta/risk.Både patienter, företag och hälsovårdsmyndigheter spelar viktiga roller inom kommunikation och hantering av risker.

Läs mer »

Hur regleras läkemedel?

Ett läkemedel får inte marknadsföras i EU förrän företaget har fått ett godkännande för försäljning för läkemedlet från ansvarig tillsynsmyndighet.Godkännanden för försäljning ges till läkemedel som bevisats vara säkra,...

Läs mer »

Upplägg av kliniska prövningar

Det finns olika typer av upplägg för kliniska prövningar:randomiserade eller icke-randomiserade kontrollerade prövningar, singel- eller dubbelblindade prövningar och prövningar med superioritet eller icke-inferioritet.

Läs mer »

Prövningsläkemedel:från tillverkning till deltagare

Under klinisk utveckling kan det hända att de tillverknings- och distributionsanläggningar som finns eventuellt inte är lämpliga för ett prövningsläkemedel. Prövningsläkemedel måste dock tillverkas, förvaras och distribueras i enlighet...

Läs mer »

Godkännande för försäljning

Innan en läkemedelsprodukt får marknadsföras och säljas måste ett godkännande för försäljning erhållas från tillämpliga nationella behöriga myndigheter.Processen för ansökan om godkännande för försäljning kan följa en av två...

Läs mer »

Icke-klinisk utveckling:grundläggande principer

Icke-kliniska studier kan utföras när som helst under produktens livscykel för att testa föreningen utanför människan.Syftet med icke-kliniska studier är att identifiera de kandidatbehandlingar som har störst sannolikhet att...

Läs mer »

Filter