Rozwój leków pediatrycznych wymaga wzięcia pod uwagę specjalnych zagadnień, także dotyczących projektu badań naukowych i klinicznych oraz kwestii etycznych.
Badacze w badaniach klinicznych wybierają populacje próbne z całej populacji pacjentów, której dotyczy dane badanie, ponieważ niemożliwe jest przeprowadzenie badania klinicznego z udziałem całej populacji pacjentów. Jest to standardowa...
Sfałszowane leki to leki, które podszywają się pod prawdziwe leki z pozwoleniem, ale zawierają słabej jakości lub podrobione składniki, nie zawierają ich wcale lub zawierają je w niewłaściwej dawce...
Biodostępność stanowi ułamek (procent) podanej dawki niezmienionego leku, która osiąga krwiobieg (krążenie ogólne). Biodostępność jest różna w przypadku różnych składników farmaceutycznych i sposobu podania.
Wynagrodzenie za udział w badaniach klinicznych nie jest standardem, ale można zaproponować je uczestnikom, odwołując się do różnych modeli i zgodnie z obowiązującym prawem i przepisami.
Leki generyczne stanowią kopie leków oryginalnych. Można je produkować i sprzedać po wygaśnięciu ochrony produktu oryginalnego. Mają taką samą postać i zawierają taką samą substancję czynną jak lek oryginalny,...
„Wyedukowany pacjent jest niezbędny, aby sprostać wyzwaniom medycyny. Jest też koniecznym elementem w procesie rozwoju leków — musi być lekiem na dziś, nie w przyszłości”.
Element innej epoki, działacz czy rzecznik pacjenta? Rzecznictwem pacjentów zacząłem się zajmować w 1991 r. Wtedy jednak nie używaliśmy tej nazwy. Mieliśmy wiadra kleju i...
