Stosowanie leku u pacjenta w niezarejestrowanych wskazaniach jest to zastosowanie w sposób nieuwzględniony w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu i nieopisany szczegółowo w odpowiedniej Charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
Nadrzędne zasady dotyczące zaangażowania pacjentów w cały proces badania i rozwoju leków Europejska Akademia Pacjentów (EUPATI) to ogólnoeuropejski projekt Inicjatywy w zakresie Leków Innowacyjnych (IMI) skupiający 33 podmioty współpracujące z organizacjami pacjentów, uniwersytetami, organizacjami...
Opublikowane wyniki badania klinicznego powinny zostać krytycznie przejrzane i ocenione pod kątem wiarygodności, błędu systematycznego, istotności i zgodności z istniejącą literaturą.
Wprowadzenie Wynalezienie leku/metody leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne’a przez organizację Duchenne Parent Project we współpracy z Uniwersytetem w Lejdzie i firmą Prosensa (partner z branży biotechnologicznej) — GSK. Opis przypadku...
Wczesne badania kliniczne (fazy I i II) muszą przede wszystkim dowieść, że badany produkt leczniczy jest bezpieczny dla ludzi, oraz wykazać, że lek jest skuteczny w leczeniu docelowej choroby lub stanu.
W procesie rozwoju leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ważne miejsce zajmuje zarządzanie ryzykiem pozwalające uniknąć sytuacji kryzysowych i niebezpiecznych konsekwencji. Istnieje kilka rodzajów zagrożeń; strategie zarządzania ryzykiem służą...
Rozpoznanie SM to początek… Kiedy w 2005 r. usłyszałam rozpoznanie, niewiele wiedziałam o stwardnieniu rozsianym. Byłam kompletnie niedoinformowana. Dlaczego mamy myśleć o chorobie, skoro jesteśmy zdrowi? Tak właśnie myślałam…...
„Wyedukowany pacjent jest niezbędny, aby sprostać wyzwaniom medycyny. Jest też koniecznym elementem w procesie rozwoju leków — musi być lekiem na dziś, nie w przyszłości”.
Zasoby dotyczące badań i rozwoju leków m.in. aktywny udział pacjentów
Narzędzia i zasoby umożliwiające aktywny udział pacjentów w badaniach i rozwoju leków
Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.OkPrivacy policy
