Tidiga kliniska prövningar (fas I och II) måste framför allt fastställa att ett prövningsläkemedel är säkert för människor, samt visa att läkemedlet är effektivt mot den avsedda sjukdom eller det...
Inledning Ett exempel på en patients egen erfarenhet av att ha använts som kontaktperson mellan sponsorer och deltagare i kliniska prövningarsom utfördes av EURORDIS och HIV/AIDS Act Up (om...
Ett läkemedel definieras vanligtvis som ett medel eller en beredning som kan behandla eller förebygga sjukdom.Läkemedel måste föras in i kroppen, där de sedan sprids till de organ där...
Att arbeta med rådgivande grupper i samhället: Vägledning och verktyg för patientgrupper och läkemedelsföretag Bakgrund/motivering till dokumentet Rådgivande grupper kan förbättra forskningen genom att en patientgrupp kan ge direkta...
Patientrepresentanter kan delta i tidig klinisk utveckling genom partnerskap och arbetsrelationer med tillsynsmyndigheter, etikkommittéer, prövare och industrin.De kan komma med synpunkter och spela en viktig roll i flera bemärkelser.
Det finns olika typer av upplägg för kliniska prövningar:randomiserade eller icke-randomiserade kontrollerade prövningar, singel- eller dubbelblindade prövningar och prövningar med superioritet eller icke-inferioritet.
Statistik spelar en viktig roll i kliniska prövningar när det gäller att förhindra fel, biaser och felaktiga slutsatser.I den här artikeln beskrivs några av statistikens nyckelbegrepp, till exempel hypotesprövning,...
Information om läkemedelsprodukter tillhandahålls för patienter och vårdgivare på olika noggrant reglerade sätt. Den innefattar märkning på förpackningen, bipacksedel och produktresumé.
Biologiska läkemedel, eller proteinbaserade läkemedel som insulin, är utformade att interagera med specifika mål i patientens kropp.En mer målinriktad verkningsmekanism borde innebära en större chans att läkemedlet har önskad...
Vi använder cookies för att se till att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Om du fortsätter att använda denna webbplats kommer vi att anta att du godkänner detta.OkPrivacy policy
