Acest curs a adus o contribuție importantă în domeniul sănătății publice și ar trebui să reprezinte o componentă de bază a educației finanțate din bani publici.
Transcriere Mă numesc Gilli Spurrier-Bernard. Sunt susținătoare a drepturilor pacienților deoarece soțul meu este un pacient cu melanom în faza 4. În calitate de susținătoare a drepturilor pacienților,...
Un medicament poate fi pus pe piață în Uniunea Europeană (U.E.) doar după ce producătorul obține o autorizație de punere pe piață (APP) pentru medicamentul respectiv de la autoritatea...
După Faza III a studiilor clinice, toate informațiile privind un medicament sunt colectate și organizate într-un format predeterminat (un dosar), fiind apoi remise autorităților de reglementare. Autoritățile de reglementare...
Cercetătorii care desfășoară studii clinice selectează eșantioane de populație din rândul întregii populații de pacienți căreia i se aplică studiul, deoarece efectuarea unui studiu clinic asupra întregii populații de...
Farmacopeea Europeană conține standarde de calitate pentru substanțele farmaceutice active, precum și metode analitice pentru identificarea substanțelor și evaluarea calității și puterii cantitative a acestora.
Studiile clinice din Faza I, sau studiile de validare a mecanismului, testează siguranța unui medicament pentru oameni. În mod normal, aceste studii sunt efectuate asupra unor voluntari sănătoși.
Activitățile de gestionare a ciclului de viață încep imediat ce un medicament este autorizat de către autoritățile de reglementare. Cercetarea științifică asupra medicamentului continuă pentru a permite colectarea de...
