Przepisywanie leków w populacjach specjalnych, takich jak dzieci, osoby w podeszłym wieku, kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, może wymagać szczególnej...
Dane z badań nieklinicznych są ważne jako narzędzie prognostyczne i służące do podejmowania decyzji w procesie rozwoju leków. Przed podaniem zdrowym ochotnikom leku należy uzyskać wystarczające i zadowalające wyniki...
W procesie rozwoju leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ważne miejsce zajmuje zarządzanie ryzykiem pozwalające uniknąć sytuacji kryzysowych i niebezpiecznych konsekwencji. Istnieje kilka rodzajów zagrożeń; strategie zarządzania ryzykiem służą...
Terapia genowa jest sposobem przywracania funkcjonowania genów w komórkach, w których ich nie ma lub nie działają prawidłowo. Jest to wysoce eksperymentalna technika, ale wyniki jej zastosowania w badaniach...
Nadrzędne zasady dotyczące zaangażowania pacjentów w cały proces badania i rozwoju leków Europejska Akademia Pacjentów (EUPATI) to ogólnoeuropejski projekt Inicjatywy w zakresie Leków Innowacyjnych (IMI) skupiający 33 podmioty współpracujące z organizacjami pacjentów, uniwersytetami, organizacjami...
Leki generyczne stanowią kopie leków oryginalnych. Można je produkować i sprzedać po wygaśnięciu ochrony produktu oryginalnego. Mają taką samą postać i zawierają taką samą substancję czynną jak lek oryginalny,...
„Otrzymałam wszystkie potrzebne narzędzia, które dały mi pewność siebie, aby domagać się wysłuchania opinii pacjentów. Każdy etap uwydatniał sposób, w jaki rzecznicy pacjentów mogą wnosić wartość dodaną”.
