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Rachel Lynch – Irland

Dieser Kurs war für meine Arbeit in der Patientenvertretung entscheidend. Er hat meine Stimme als Patientenvertreterin gestärkt, damit ich verschiedene Interessengruppen sachkundig einbeziehen kann.

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Anträge auf Marktzulassung

Das ultimative Ziel des Arzneimittelentwicklungsprozesses ist eine Genehmigung für die Vermarktung des neuen Arzneimittels – eine Marktzulassung. Dies sollte ein integraler Bestandteil aller Schritte während des gesamten Lebenszyklus des...

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EUPATI Anleitung für Patientenbeteiligung an Zulassungsverfahren

Allgemeine Grundsätze der Patientenbeteiligung am gesamten Arzneimittelforschungs- und entwicklungsprozess Die Europäische Patientenakademie (EUPATI) ist ein Projekt der gesamteuropäischen innovativen Arzneimittelinitiative [Innovative Medicines Initiative (IMI)]; sie besteht aus 33 Organisationen...

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Interview mit Nancy Hamilton

Transkript Ich heiße Nancy Hamilton. Ich bin derzeit Trainingsmanager bei der Europäischen Organisation für Seltene Krankheiten (EURORDIS). Ich organisiere die EURORDIS Sommerschule. Wir trainieren dort jedes Jahr 40...

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Grundlegende Prinzipien des Risikomanagements

Das Risikomanagement ist bei der Arzneimittelentwicklung und Pharmakovigilanz wichtig, um Krisensituationen und schädliche Folgen zu verhindern. Es gibt verschiedene Arten von Risiken; Risikomanagementstrategien müssen diese beurteilen und minimieren und...

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