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Compassionate Use

Arzneimittel-F&E

Was ist Compassionate Use? Der Begriff „Compassionate Use“ (etwa: „mitfühlende Anwendung“) bezeichnet spezielle Programme, in denen Patienten Arzneimittel erhalten können, die nicht für den allgemeinen Markt zugelassen sind. Im...

An klinischen Prüfungen beteiligte Patienten

Arzneimittel-F&E

Ein Beispiel für Patientenbeteiligung durch Input von Patienten und Patientenorganisationen für das Design einer klinischen Studie zum Cushing-Syndrom. Die Beratung fand zwischen Novartis und Krankenschwestern/-pflegern verschiedener Teams (USA, Kanada und...

EMA-Ausschüsse: Ausschuss für neuartige Therapien (CAT)

Arzneimittel-F&E

Der Ausschuss für neuartige Therapien (CAT) der EMA prüft die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced-Therapy Medicinal Products, ATMPs).

Wie sieht gute und sinnvolle Patientenbeteiligung aus?

Arzneimittel-F&E

In diesem Video erörtern drei Patientenvertreter, wie eine sinnvolle Patientenbeteiligung im HTA aussieht.

Kritische Lesung von klinischen Studienergebnissen

Arzneimittel-F&E

Bei der Durchführung einer kritischen Lektüre von klinischen Studienergebnissen sollte der Leser relevante Informationen aus den besten verfügbaren Quellen heranziehen und Fragen über die Zuverlässigkeit, Methodik, Ergebnisse, Diskussion, Bedeutung...

Interview mit Victoria Thomas

Patient Engagement

Transkript Hallo, ich heiße Victoria Thomas und leite die öffentliche Beteiligung im National Institute for Health and Care Excellence auch bekannt unter NICE in Großbritannien. NICE ist eine...

Rachel Lynch – Irland

Arzneimittel-F&E

Dieser Kurs war für meine Arbeit in der Patientenvertretung entscheidend. Er hat meine Stimme als Patientenvertreterin gestärkt, damit ich verschiedene Interessengruppen sachkundig einbeziehen kann.

Warum ich ein EUPATI-Trainee bin

Arzneimittel-F&E

Ich bin eine der diesjährigen Studierenden, die lernen, medizinische Sprache in sinnvolle, zugängliche und zuverlässige Informationen zu übersetzen. Dieses Wissen muss jedem zugänglich gemacht werden. Nutzen Sie die Patientenvertreter-Toolbox!

Das Konzept „Verblindung“ in klinischen Studien

Arzneimittel-F&E

Bei Verblindung handelt es sich um ein Verfahren, bei dem einer oder mehreren Parteien in einer Studie vorenthalten wird, welche Behandlungen die Teilnehmer während einer klinischen Studie erhalten.

Genehmigung klinischer Studien in Europa

Arzneimittel-F&E

Um eine klinische Studie genehmigt zu bekommen, muss der Antrag den Behörden und einer Ethikkommission vorgelegt werden, die den Prüfplan beurteilen und eine positive oder negative Stellungnahme abgeben. Damit...

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