Sökresultat

Visar 169 resultat 

Allmänna toxicitetsstudier

Läkemedels-FoU

I icke-kliniska toxicitetsstudier undersöks ett läkemedels säkerhetsprofil.Kandidatföreningar måste genomgå många olika toxicitetsstudier innan de först administreras i kliniska prövningar eller godkänns för försäljning.

Läs mer »

Det prediktiva värdet av icke-klinisk testning

Läkemedels-FoU

Data från icke-kliniska prövningar är viktiga som prediktorer och verktyg vid beslutsfattande i läkemedelsutvecklingsprocessen.Lämpliga och tillräckliga icke-kliniska resultat krävs innan ett läkemedel får administreras till friska frivilliga. Icke-kliniska data...

Läs mer »

Datainsamling vid kliniska prövningar

Läkemedels-FoU

Det finns flera olika sätt att samla in data vid kliniska prövningar, t.ex. elektroniska metoder och patientrapporterade utfall (PRO).All datainsamling måste uppfylla riktlinjerna för god klinisk sed (GCP) för...

Läs mer »

Säkerhetskommunikation

Läkemedels-FoU

Säkerhetskommunikation avser informera tillsynsmyndigheter, vårdgivare och patienter om biverkningar och eventuell ny säkerhetsrelaterad information.Säkerhetskommunikation tillhandahålls av innehavare av godkännande för försäljning och hälsovårdsmyndigheter, och kan omfatta restriktioner, kontraindikationer, dosbegränsningar,...

Läs mer »

Mätning av hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)

Läkemedels-FoU

Mätningar av hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) ger viktig information om mervärdet hos en metod i hälso- och sjukvården och används ofta som stöd för beslutsfattande i processer för medicinsk metodutvärdering...

Läs mer »

Filter