Sökresultat

Visar 168 resultat 

Studietyper i tidig klinisk utveckling

Läkemedels-FoU

Tidiga kliniska prövningar (fas I och II) måste framför allt fastställa att ett prövningsläkemedel är säkert för människor, samt visa att läkemedlet är effektivt mot den avsedda sjukdom eller det...

Läs mer »

Aktivist, störningselement, representant

Patient Engagement

Del av en annan era, aktivist eller patientrepresentant? Jag började med patientrepresentation 1991. Vi kallade det inte så på den tiden.Vi skaffade hinkar med lim och affischer och gick...

Läs mer »

Patientdelaktighet – HIV DUET fas III-prövningar

Patient Engagement

Inledning En fallrapport över patientdelaktighet om patientrepresentation i HIV DUET fas III-prövningar för en ny behandlingsregim med en kombination av två prövningsföreningar:TMC125 (etravirin) och TMC114 (darunavir).Konsultation mellan AIDS Treatment Activists...

Läs mer »

Säkerhetskommunikation

Läkemedels-FoU

Säkerhetskommunikation avser informera tillsynsmyndigheter, vårdgivare och patienter om biverkningar och eventuell ny säkerhetsrelaterad information.Säkerhetskommunikation tillhandahålls av innehavare av godkännande för försäljning och hälsovårdsmyndigheter, och kan omfatta restriktioner, kontraindikationer, dosbegränsningar,...

Läs mer »

Allmänna toxicitetsstudier

Läkemedels-FoU

I icke-kliniska toxicitetsstudier undersöks ett läkemedels säkerhetsprofil.Kandidatföreningar måste genomgå många olika toxicitetsstudier innan de först administreras i kliniska prövningar eller godkänns för försäljning.

Läs mer »

Den uppdaterade EUPATI-guiden

Patient Engagement

Uppdatering av EUPATI:s vägledning för industrin Bakgrund/motivering till dokumenten Under PARADIGM-projektet krävdes ett tilläggsavsnitt i EUPATI Guidance for Patient Involvement in Medicines Research and Development (R&D); Guidance for Pharmaceutical...

Läs mer »

Icke-klinisk utveckling:grundläggande principer

Läkemedels-FoU

Icke-kliniska studier kan utföras när som helst under produktens livscykel för att testa föreningen utanför människan.Syftet med icke-kliniska studier är att identifiera de kandidatbehandlingar som har störst sannolikhet att...

Läs mer »

Analysera resultat från klinisk prövning

Läkemedels-FoU

Resultat från kliniska prövningar analyseras statistiskt beträffande demografi, effekt och säkerhet.Olika typer av kliniska prövningar kan kräva olika tolkningar av prövningsresultaten.

Läs mer »

Filter