Leki muszą równoważyć skuteczność, bezpieczeństwo stosowania i ryzyko. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu medycznego są dokładnie testowane i starannie monitorowane po wprowadzeniu produktu na rynek.
Stosowanie leku u pacjenta w niezarejestrowanych wskazaniach jest to zastosowanie w sposób nieuwzględniony w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu i nieopisany szczegółowo w odpowiedniej Charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
Generowanie związku wiodącego obejmuje testowanie wielu cząsteczek pod kątem ich interakcji z miejscem docelowym. Później może być potrzebna modyfikacja i optymalizacja cząsteczek w celu poprawy ich oddziaływania w miejscu...
Opublikowane wyniki badania klinicznego powinny zostać krytycznie przejrzane i ocenione pod kątem wiarygodności, błędu systematycznego, istotności i zgodności z istniejącą literaturą.
Informacje na temat produktów leczniczych są przekazywane pacjentom i pracownikom służby zdrowia na różne, ściśle regulowane sposoby — w tym poprzez oznakowanie opakowań, ulotki dołączone do opakowania oraz charakterystykę...
Chciałbym współpracować z zainteresowanymi podmiotami w celu zbliżenia pacjentów do badań. Byłoby wspaniale, gdyby wszyscy pacjenci mogli skorzystać z wiedzy, którą zdobywam w trakcie tego kursu.
Aby otrzymać pozwolenie na badanie kliniczne, należy złożyć wniosek o pozwolenie na badanie kliniczne do organu regulacyjnego i komisji bioetycznej, które dokonują oceny protokołu i wydają pozytywną lub negatywną...
Wprowadzenie Współpraca z pacjentami: opis przypadku dotyczący opinii pacjentów mającej na celu udoskonalenia formularza świadomej zgody. Pracownicy firmy UCB konsultowali się z pacjentami z epilepsją i reumatoidalnym zapaleniem stawów,...
