Uczestnicy badań klinicznych mają określone prawa i są prawnie chronieni, mają także konkretne obowiązki. Organizacje pacjenckie są w bliskim kontakcie z pacjentami uczestniczącymi w badaniu klinicznym i pomagają w...
Rozwój leków przeznaczonych dla dzieci jest ważny, ale wymaga podjęcia szczególnych środków w fazie rozwoju klinicznego, aby zabezpieczyć dzieci przed nadmiernym ryzykiem.
Podczas badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w procesie odkrywania i rozwoju leków cząsteczki są poddawane badaniom prowadzonym na zwierzętach w celu określenia, czy są wystarczająco bezpieczne, aby użyć ich...
Medycyna oparta na faktach łączy dowody kliniczne i doświadczenie, tak aby lekarze i pacjenci mogli podejmować najlepsze decyzje w każdym pojedynczym przypadku.
Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (ang. Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) działający w ramach Europejskiej Agencji Leków rozpatruje wnioski o przyznanie statusu sierocego produktu leczniczego.
„Zwrócono się do mnie z prośbą o uczestnictwo w platformie krajowej EUPATI w Irlandii i wydaje mi się, że mogę pomóc w dążeniach do zaangażowania pacjentów w prace badawczo-rozwojowe...
Decyzje w ramach badania to decyzje podejmowane po rozpoczęciu badań klinicznych, na przykład jeśli na światło dzienne wyjdzie nieoczekiwany problem. Niniejszy artykuł koncentruje się na dwóch typach decyzji w...
Wprowadzenie Współpraca w zakresie badań i rozwoju między organizacją pacjencką European AIDS Treatment Group, stowarzyszeniem European Liver Patients Association, organizacją Treatment Action Group oraz działem badań i rozwoju firmy...