Konieczne jest dokładne rozważenie różnych parametrów przed przejściem od badań przedklinicznych do badań klinicznych i ustalaniem wielkości dawki stosowanej w pierwszych badaniach klinicznych z udziałem ludzi.
Rozwój leków pediatrycznych wymaga starannego planowania i podejmowania decyzji. Akty prawne UE zobowiązują do rozpoczęcia rozwoju leku dla dzieci na wczesnym etapie rozwoju nowego leku.
Komitet ds. Terapii Zaawansowanych (ang. Committee for Advanced Therapies, CAT) działający w ramach Europejskiej Agencji Leków weryfikuje jakość, bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ang. Advanced-Therapy Medicinal...
Leki są podlegają regulacjom, aby mieć pewność, że tylko te, które są wystarczająco bezpieczne, skuteczne i wysokiej jakości, będą wprowadzane do obrotu.
Na etapie wyboru celu w procesie rozwoju leku naukowcy wybierają nieprawidłowy proces, którego skorygowanie, a tym samym wyleczenie choroby, stanie się przedmiotem dalszych prac.
Ostatecznym celem procesu rozwoju leku jest uzyskanie zgody na wprowadzenie na rynek nowego produktu leczniczego — pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, co powinno być integralną częścią wszystkich procedur w całym...
Ten kurs jest kluczowy dla mojej pracy na rzecz pacjentów. Wzmocnił moją pozycję rzecznika praw pacjentów, dzięki czemu mogę współpracować efektywniej z innymi podmiotami.
Możliwość zaangażowania większej liczby pacjentów posiadających lepszą wiedzę w zakresie zasad i problemów badań klinicznych może być jedynie z korzyścią dla francuskich badań klinicznych.
Zasoby dotyczące badań i rozwoju leków m.in. aktywny udział pacjentów
Narzędzia i zasoby umożliwiające aktywny udział pacjentów w badaniach i rozwoju leków
Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.OkPrivacy policy
