Nadrzędne zasady dotyczące zaangażowania pacjentów w cały proces badania i rozwoju leków Europejska Akademia Pacjentów (EUPATI) to ogólnoeuropejski projekt Inicjatywy w zakresie Leków Innowacyjnych (IMI) skupiający 33 podmioty współpracujące z organizacjami pacjentów, uniwersytetami, organizacjami...
Transkrypcja Nazywam się Nancy Hamilton. Nazywam się Nancy Hamilton, jestem kierownikiem ds. szkoleń w EURORDIS, Europejskiej Organizacji Pacjentów Chorób Rzadkich. Organizuję coś, co nazywamy letnią szkołą EURORDIS. W...
Uczestnicy badań klinicznych mają określone prawa i są prawnie chronieni, mają także konkretne obowiązki. Organizacje pacjenckie są w bliskim kontakcie z pacjentami uczestniczącymi w badaniu klinicznym i pomagają w...
Rozwój leków przeznaczonych dla dzieci jest ważny, ale wymaga podjęcia szczególnych środków w fazie rozwoju klinicznego, aby zabezpieczyć dzieci przed nadmiernym ryzykiem.
Podczas badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w procesie odkrywania i rozwoju leków cząsteczki są poddawane badaniom prowadzonym na zwierzętach w celu określenia, czy są wystarczająco bezpieczne, aby użyć ich...
Medycyna oparta na faktach łączy dowody kliniczne i doświadczenie, tak aby lekarze i pacjenci mogli podejmować najlepsze decyzje w każdym pojedynczym przypadku.
Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (ang. Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) działający w ramach Europejskiej Agencji Leków rozpatruje wnioski o przyznanie statusu sierocego produktu leczniczego.
„Zwrócono się do mnie z prośbą o uczestnictwo w platformie krajowej EUPATI w Irlandii i wydaje mi się, że mogę pomóc w dążeniach do zaangażowania pacjentów w prace badawczo-rozwojowe...
Decyzje w ramach badania to decyzje podejmowane po rozpoczęciu badań klinicznych, na przykład jeśli na światło dzienne wyjdzie nieoczekiwany problem. Niniejszy artykuł koncentruje się na dwóch typach decyzji w...
