La comunicazione sulla sicurezza viene stabilita per comunicare reazioni avverse o qualsiasi osservazione relativa alla sicurezza a enti di regolamentazione, operatori sanitari e pazienti. Le comunicazioni sulla sicurezza vengono...
Gli studi clinici iniziali (di Fase I e Fase II) devono stabilire soprattutto che un prodotto medicinale sperimentale sia sicuro per gli esseri umani, oltre a mostrare che il...
Principi sovrastanti al coinvolgimento dei pazienti nell’intero processo di ricerca e sviluppo dei farmaci L’Accademia europea dei pazienti (EUPATI) è un progetto dell’Iniziativa paneuropea per i farmaci innovativi (Innovative...
Trascrizione Mi chiamo Luís Mendão. Sono portoghese, ho 58 anni e vivo con l’AIDS. Fino a poco tempo fa ero coinfetto con epatite C. L’epatite C era una...
Una volta che i farmaci sono stati somministrati e trasportati al target dal flusso sanguigno, i loro principi attivi interagiscono con le cellule, in modi diversi, stimolando o inibendo...
Gli studi clinici di fase II o studi di prova di concetto iniziano a esaminare l'effetto del farmaco sulla malattia target in esseri umani. Sono generalmente condotti in molteplici...
Durante la generazione del composto guida, molte molecole vengono studiate in relazione alla loro interazione con il target. Per migliorare il loro effetto su quest'ultimo, può essere necessario modificarle...
Il valore dei risultati di uno studio cinico è valutato alla luce del disegno, dei partecipanti, degli effetti osservati e delle conoscenze mediche precedenti.
È necessario presentare un piano di indagine pediatrica (PIP) al fine di supportare l'autorizzazione di un medicinale per l'uso nei bambini. Il PIP viene sottoposto a un processo di...
Risorse per la ricerca e lo sviluppo dei farmaci, compreso il coinvolgimento dei pazienti nel ciclo di vita dei farmaci
Strumenti e risorse per consentire un coinvolgimento significativo dei pazienti nell’ambito della R&S dei farmaci.
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