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Entretien avec Nancy Hamilton

Patient Engagement

Transcription Je m’appelle Nancy Hamilton. Je suis actuellement responsable de la formation chez EURORDIS, qui est l’organisation européenne pour les maladies rares. J’organise ce que nous appelons le...

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Comité de surveillance et de suivi des données d’essais cliniques (DSMB – Data Safety Monitoring Board)

R&D des médicaments

Un Comité de surveillance et de suivi des données (DSMB - Data Safety Monitoring Board) est un groupe d'individus indépendants, externes à l'essai, qui sont des experts dans des...

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Biosimilaires

R&D des médicaments

Les biosimilaires sont des médicaments conçus pour copier des médicaments biologiques précédemment approuvés.

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Les vaccins

R&D des médicaments

Les vaccins sont des préparations biologiques élaborées à partir d'une version modifiée des micro-organismes responsables d'une maladie. Les vaccins améliorent l'immunité ou immunisent contre des maladies spécifiques, habituellement dans...

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Types d’études réalisées dans le cadre du développement clinique précoce

R&D des médicaments

Les essais cliniques précoces (phases I et II) visent surtout à établir qu'un médicament expérimental est sûr pour les humains, ainsi qu'à prouver l'efficacité de ce médicament contre la maladie ou...

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Prise de décision responsable dans le système de santé et l’ETS

R&D des médicaments

Analyse de la prise de décision dans le système de santé et de l'ETS : qui prend les décisions, comment et pourquoi ?

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Quelle formation un patient doit-il suivre pour participer au processus ETS?

Patient Engagement

“Améliorez votre expérience de lecture en activant les sous-titres de la vidéo d’accompagnement”. Transcription [Quelle formation un patient doit-il suivre pour participer au processus ETS?] Jan Geissler –...

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Participation des patients dans l’ETS

R&D des médicaments

La façon dont les patients sont impliqués dans un organisme d'ETS dépend du contexte politique et culturel. L'implication des patients dans l'ETS doit être présentée comme le résultat d'un...

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Fabrication d’un médicament. Étape 10 : gestion du cycle de vie

R&D des médicaments

Les activités de gestion du cycle de vie commencent dès l'obtention de l'AMM accordée par les autorités réglementaires. La recherche sur le médicament continue afin de rassembler des données...

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Enregistrement et rapports des résultats d’essais cliniques

R&D des médicaments

Les résultats des essais cliniques sont consignés dans un rapport d'étude clinique (REC) d'une manière prescrite ; cependant, l'accès au REC est généralement limité. Les informations de synthèse du REC...

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Ressources sur la recherche at le développement de médicaments, y compris l'implication des patients dans le cycle de vie des médicaments

Outils et ressources pour permettre l’engagement significatif des patients autour et au sein de la R&D des médicaments