Last update: 12 décembre 2016
Introduction
Ce kit de mise en route EUPATI sous forme de mini-cours vise à impliquer les patients dans les comités d’éthique.
Les kits de mise en route sous forme de mini-cours EUPATI découlent d’un contenu trouvé dans la boîte à outils EUPATI et le cours de formation EUPATI Patient Expert. Les kits de mise en route visent à gérer des rôles que les patients jouent dans le développement des médicaments, par exemple ceux présentés dans la figure ci-dessous.
Les kits de mise en route vous fournissent des liens vers une lecture de fond pertinente dans la boîte à outils ainsi que les médias et les jeux de diapositives PowerPoint associés afin de préparer une formation sur un ou plusieurs jours sur le sujet. Chaque kit de démarrage contient une sélection de diapositives PPT que vous pouvez utiliser pour former les patients/défenseurs sur les « bases » dans ce domaine, par ex. au cours d'un séminaire allant de deux heures jusqu’à un jour.
Les kits de démarrage se basent sur le contenu existant de la boîte à outils EUPATI, plus des liens supplémentaires vers des ressources complémentaires de la boîte à outils. Aucun des « kits de démarrage » n'est un module de « cours prêts à l'emploi ». Il s'agit d'une ressource prête à être réutilisée permettant à un formateur expérimenté de préparer et de dispenser un cours. Vous devrez les éditer et les recontextualiser.
Avant de commencer, veuillez télécharger et analyser le « Manuel à destination des formateurs ».
Comité d'éthique
Ce kit de mise en route fournit une lecture de fond, des diapositives, des questionnaires, une vidéo et un exercice permettant de créer une formation pour des patients qui envisagent de s'impliquer dans les comités d'éthique.
Lecture centrale
Présentation de la recherche clinique
Éthique dans la recherche médicale chez des sujets humains
Comités d'éthique de recherche (comité de protection de la personne)
La compensation lors des essais cliniques
Essais cliniques dans des petites populations
Organisations, responsabilités, droits des participants
Approbation d'essai clinique en Europe
Recommandations d'EUPATI pour l'implication de patients dans l'analyse éthique d'essais cliniques (prochainement)
Facultatif
Développement de médicaments à usage pédiatrique
Ressources
Comment exécuter une formation de comité d'éthique fictive (prochainement)
Présentations
Processus d'approbation d'essais cliniques en Europe (prochainement)
Questionnaires
Des questionnaires seront fournis pour chaque présentation à l'avenir comme suit :
- Présentation de la recherche clinique
- Éthique dans la recherche médicale chez des sujets humains
- Comités d'éthique de recherche (comité de protection de la personne)
- La compensation lors des essais cliniques
- Essais cliniques dans des petites populations
- Organisations, responsabilités, droits des participants
- Approbation d'essai clinique en Europe
- Développement de médicaments à usage pédiatrique
Vidéos
Une présentation de la recherche clinique [ECRAN] peut être téléchargée depuis EUPATI sur Vimeo.
Explorez l'historique des essais cliniques en partant de 1747 et obtenez davantage d'informations sur la manière dont ils fonctionnent aujourd'hui en consultant cette courte vidéo depuis le projet ECRAN.
« Recherche clinique » par projet ECRAN porte le numéro de licence CC BY-NC-SA 4.0
Conditions d'utilisation - Creative Commons
N'oubliez pas que tout le contenu pédagogique proposé par EUPATI est fourni sous une licence Creative Commons, qui s'applique également à tous ses dérivés ! Par conséquent :
- Vous devez indiquer la licence dans votre matériel pédagogique.
- Vous devez également publier votre matériel pédagogique sous Creative Commons lorsque vous utilisez des documents EUPATI.
Exemple de la manière de référencer du matériel si vous n'avez apporté aucune modification :
« Phases de développement clinique » par EUPATI porte le numéro de licence CC BY-NC-SA 4.0.
Exemple de la manière de référencer du matériel si vous avez apporté des modifications :
Le
« guide My clinical trials » (Mes essais cliniques) est un dérivé de « Phases de développement clinique » d'EUPATI utilisé conformément à CC BY-NC-SA 4.0. Le « guide My clinical trials » porte le numéro de licence CC BY-NC-SA 4.0 accordé par Matthew.
Vous pouvez lire davantage d'informations sur l'utilisation du contenu d'EUPATI sur la Creative Commons page de eupati.eu
Utilisation du logo EUPATI
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