Off label-användning av ett läkemedel är när sjukvårdspersonal använder ett godkänt läkemedel för att behandla en patient på ett sätt som inte omfattas av godkännandet för försäljning eller beskrivs...
Information om läkemedelsprodukter tillhandahålls för patienter och vårdgivare på olika noggrant reglerade sätt. Den innefattar märkning på förpackningen, bipacksedel och produktresumé.
Särskilda överväganden är nödvändiga vid ordination av läkemedel till speciella populationer, till exempel barn, äldre, gravida och ammande kvinnor samt patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Processen för att delta i kliniska prövningar regleras noggrant, liksom sättet som sponsorer annonserar om kliniska prövningar till potentiella deltagare.Patienter måste genomgå screening och måste ge sitt informerade samtycke...
Icke-kliniska studier kan utföras när som helst under produktens livscykel för att testa föreningen utanför människan.Syftet med icke-kliniska studier är att identifiera de kandidatbehandlingar som har störst sannolikhet att...
