Patientdelaktighet i tidig dialog: Verktyg och material för HTA-organ Bakgrund/motivering Tidig dialog med tillsynsmyndigheter och organ för utvärdering av hälsoteknik (HTA) är en redan väletablerad process. Där har läkemedelsutvecklare...
Riskkommunikation är ett tvåvägsutbyte av information om ett läkemedels nytta/risk.Både patienter, företag och hälsovårdsmyndigheter spelar viktiga roller inom kommunikation och hantering av risker.
Forskare i kliniska prövningar väljer urvalspopulationer från hela patientpopulationen som prövningen gäller, eftersom det inte är möjligt att utföra den kliniska prövningen på hela patientpopulationen.Detta är en statistisk standardrutin.Det...
"Beslut under prövningens gång" är beslut som måste fattas när den kliniska prövningen redan har inletts, t.ex. om ett oväntat problem uppstår.I den här artikeln beskrivs två specifika typer...
Inledning En fransk patientorganisation (La Ligue contre le cancer – http://www.ligue-cancer.net/) utvecklade ett samarbete med Sanofis franska CSU för att göra patienter delaktiga i granskning av formulär för informerat...
Inledning Det här är ett samarbete mellan BMS (Bristol-Myers Squibb) och FUNDHEPA (patientorganisation) för att ge fler patienter möjlighet att få en innovativ behandling mot hepatit C genom att...
Termen ”personanpassad medicin” innefattar både stratifiering och personanpassning, vilka ofta felaktigt används som synonymer.Dessa två termer skiljer sig emellertid åt, vilket förklaras närmare nedan.
