Sökresultat

Visar 168 resultat 

Framställa ett läkemedel.Steg 10:Livscykelhantering

Läkemedels-FoU

Aktiviteter för livscykelhantering påbörjas så snart som ett läkemedel får ett godkännande från tillsynsmyndigheterna.Forskning på läkemedlet fortsätter för att samla in ytterligare data om säkerhet och undersöka andra möjliga...

Läs mer »

Läkemedelsreglering i Europa

Läkemedels-FoU

Läkemedelsregleringen utgör grunden för att säkerställa att endast läkemedel av hög kvalitet får säljas.I Europa föreslår Europeiska kommissionen lagstiftning på hög nivå i form av förordningar och direktiv.Europeiska läkemedelsmyndigheten...

Läs mer »

Information om läkemedelsprodukter

Läkemedels-FoU

Information om läkemedelsprodukter tillhandahålls för patienter och vårdgivare på olika noggrant reglerade sätt. Den innefattar märkning på förpackningen, bipacksedel och produktresumé.

Läs mer »

Icke-klinisk utveckling:grundläggande principer

Läkemedels-FoU

Icke-kliniska studier kan utföras när som helst under produktens livscykel för att testa föreningen utanför människan.Syftet med icke-kliniska studier är att identifiera de kandidatbehandlingar som har störst sannolikhet att...

Läs mer »

Off label-användning

Läkemedels-FoU

Off label-användning av ett läkemedel är när sjukvårdspersonal använder ett godkänt läkemedel för att behandla en patient på ett sätt som inte omfattas av godkännandet för försäljning eller beskrivs...

Läs mer »

Uppförandekod

Patient Engagement

Uppförandekod för alla intressenter som är i involverade i patientrelaterade aktiviteter inom läkemedelsframställning. Bakgrund/motivering Det finns ingen europeisk eller internationell lag som fastställer vad som gäller för patientdelaktighet under...

Läs mer »

Filter