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Wie werden Arzneimittel reguliert?

Arzneimittel-F&E

Bevor ein neues Arzneimittel in der Europäischen Union (EU) verkauft werden kann, muss dem Unternehmen von den zuständigen nationalen Aufsichtsbehörden die Marktzulassung dafür erteilt werden. Marktzulassungen werden für Arzneimittel...

Grundlagen der Arzneimittelregulierung

Arzneimittel-F&E

Arzneimittelregulierung gewährleistet, dass nur ausreichend sichere, wirksame und qualitativ hochwertige Arzneimittel auf den Markt kommen können.

Leitlinie für die Beteiligung von Patienten an der Ethikbewertung klinischer Studien

Patient Engagement

Allgemeine Grundsätze zur Patientenbeteiligung am gesamten Arzneimittelforschungs und -entwicklungsprozess Die Europäische Patientenakademie (EUPATI) ist ein gesamteuropäisches Projekt der Innovative Medicines Initiative (IMI) von 33 Organisationen mit Partnern aus Patientenorganisationen,...

Interview mit Luís Mendão über HIV Aktivismus

Patient Engagement

Transkript Ich heiße Luís Mendão. Ich bin Portugiese. Ich bin 58 Jahre alt, ich bin studierter Biochemiker, aber ich verwende diesen Titel nie. Ich war auch 15 Jahre...

Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln

Arzneimittel-F&E

Arzneimittel müssen die Balance zwischen Wirksamkeit und Sicherheit, Nutzen und Risiken wahren. Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels werden im Verlauf seiner Entwicklung gründlich getestet und nach Eintritt des Produkts...

Klinische Studien an kleinen Populationen

Arzneimittel-F&E

Kleine Populationen stellen die Organisation von klinischen Studien vor ethischen und praktischen Herausforderungen. „Kleine Populationen“ umfasst Gruppen mit seltenen Erkrankungen oder spezifischen Subtypen häufiger Erkrankungen, Kinder und ältere Menschen.

Kinder- und Jugendmedizin: Herausforderungen einer frühzeitigen Entwicklung

Arzneimittel-F&E

Die Entwicklung von Arzneimitteln in der Population der Kinder und Jugendlichen erfordert eine sorgfältige Planung und Entscheidungsfindung. Die Gesetzgebung in der EU fordert, dass die Entwicklung von Arzneimitteln für...

Beurteilung des Wertes der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Der Wert der Ergebnisse einer klinischen Prüfung wird vor dem Hintergrund ihres Designs, ihrer Teilnehmer, der beobachteten Wirkungen und der medizinischen Vorkenntnisse beurteilt.

Patientenbeteiligung an HTA-Prozessen – Inwieweit sind Sie oder Ihre Organisation in den HTA-Prozess eingebunden?

Arzneimittel-F&E

In diesem Video berichten drei Patientenvertreter über ihre Erfahrungen und die ihrer Organisationen mit der Beteiligung an HTA-Verfahren.

HTA-Systeme in Europa:

Arzneimittel-F&E

HTA-Systeme in Europa unterscheiden sich, enthalten aber in der Regel Bewertungs- und Beurteilungsschritte.

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