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Ethik-Kommissionen (REC, Research Ethics Committees)

Arzneimittel-F&E

Die Ethik-Kommission (REC, Research Ethics Committee) beurteilt die ethische Akzeptabilität der geplanten Forschungstätigkeit, bevor Teilnehmer in eine Studie aufgenommen werden können. Ethik-Kommissionen sind einer strikten Regulierung unterliegende neutrale Stellen,...

Arzneimittel – Eine Einleitung

Arzneimittel-F&E

Die gebräuchliche Definition eines Arzneimittels ist die einer Substanz oder Zubereitung, die Krankheiten behandeln oder verhindern kann. Arzneimittel müssen dem Körper zugeführt werden, wo sie dann an die Organe...

Maria Piggin, England

Arzneimittel-F&E

„Ich habe die Hilfsmittel erhalten, die mir das Vertrauen geben, den Patientenstimmen Geltung zu verschaffen. Für jedes präsentierte Konzept wurden die Highlights untersucht wie Patientenvertreter zur Wertschöpfung beitragen können.”

Zusammenarbeit in der Schweiz – auf dem Weg zu „Citizen Scientists“ (Bürgerwissenschaftler)

Arzneimittel-F&E

Wenn Patienten besser verstehen, wie qualitativ hochwertige klinische Studien durchgeführt werden und dass sie eine Rolle beim Design und der Durchführung dieser Studien haben können, wird dies hoffentlich dazu...

Interview mit François Houÿez

Patient Engagement

Transkript Ich heiße François. Ich bin 51 Jahre alt. Ich arbeite für die europäische Organisation für seltene Krankheiten EURORDIS; meine Hauptrolle ist es Patienten beim Navigieren durch verschiedene Verfahren...

Gesundheitstechnologiebewertung: Wichtige Definitionen

Arzneimittel-F&E

Was ist Gesundheitstechnologiebewertung? Was ist Gesundheit? Erkundung wichtiger Definitionen und Grundkonzepte in HTA.

Quantitative und qualitative Forschung zur Unterstützung von HTA

Arzneimittel-F&E

Zur Unterstützung der Health Technology Assessment (HTA)-Entscheidungsfindung werden sowohl quantitative, als auch qualitative Forschung und Methoden verwendet.

Vergütung in klinischen Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Eine Vergütung in klinischen Prüfungen ist nicht immer Standard, kann den Teilnehmern aber entsprechend verschiedenen Modellen und gemäß der geltenden Gesetze und Rechtsvorschriften angeboten werden.

Erfassung und Berichterstattung der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Die Ergebnisse klinischer Prüfungen werden in einem klinischen Studienbericht (CSR) in einer festgelegten Weise erfasst; allerdings ist der Zugriff auf den CSR in der Regel beschränkt. Die zusammengefassten Informationen...

Kinder- und Jugendmedizin: pädiatrisches Prüfkonzept

Arzneimittel-F&E

Ein pädiatrisches Prüfkonzept (PIP) muss eingereicht werden, um die Genehmigung eines Arzneimittels für Kinder zu unterstützen. Das pädiatrische Prüfkonzept durchläuft ein Überprüfungsverfahren und stellt sicher, dass die pädiatrische Entwicklung...

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Informationen und Ressourcen rund um die Arzneimittelforschung und -entwicklung, einschließlich der Beteiligung von Patienten über die Zeit der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln.

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