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klinische Studienergebnisse: Veröffentlichung

Arzneimittel-F&E

Nach ihrer Veröffentlichung sollten klinische Studienergebnisse kritisch überprüft und auf Faktoren wie Verlässlichkeit, Verzerrung, Stellenwert und wie sie zu vorhandener Literatur passen, bewertet werden.

Phase-II-Studien

Arzneimittel-F&E

In Phase-II-Studien wird das Prüfpräparat auf Wirksamkeit (und Sicherheit) getestet. Die durchgeführten Studien sind in der Regel therapeutische explorativen Studien mit dem Ziel, herauszufinden, ob mit dem Arzneimittel die...

Margaret Graham McDonald, Schottland

Arzneimittel-F&E

Der EUPATI Kurs fasst die Fähigkeiten zusammen, die ich benötige, um selbstsicher eine erfolgreiche und aktive Rolle mit Selbstvertrauen in Forschung & Entwicklung zu spielen. Der EUPATI Kurs hat...

Patientenbeteiligung – Zusammenarbeit HIV – F&E

Patient Engagement

Einleitung Eine F&E Zusammenarbeit zwischen der European AIDS Treatment Group, der European Liver Patients Association, der Treatment Action Group, und Janssen F&E. Beschreibung des Falles Die Patienten waren wie...

Patientenbeteiligung – Duchenne Elternprojekt

Patient Engagement

Einleitung Entwicklung eines Arzneimittels / einer Behandlung für Duchenne, durch das Duchenne Elternprojekt, in Zusammenarbeit mit der Universität Leiden und Prosensa (Biotech-Partner) – GSK. Beschreibung des Falles Entwicklung eines...

Kinder- und Jugendmedizin: Richtlinien und andere Einflussgrößen

Arzneimittel-F&E

Die Verordnungen, welche die Kinder- und Jugendmedizin in der EU regulieren, unterscheiden sich von jenen in den USA.

Beurteilung des Wertes der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Der Wert der Ergebnisse einer klinischen Prüfung wird vor dem Hintergrund ihres Designs, ihrer Teilnehmer, der beobachteten Wirkungen und der medizinischen Vorkenntnisse beurteilt.

Sicherheitsmitteilung

Arzneimittel-F&E

Mit Sicherheitsmitteilungen werden Behörden, Mediziner und Patienten von unerwünschten Wirkungen und anderen Erkenntnissen über Risiken benachrichtigt. Sicherheitsmitteilungen werden von Zulassungsinhabern und Gesundheitsbehörden herausgegeben und können Einschränkungen, Gegenanzeigen, Dosisbegrenzungen, Warnungen...

Interview mit Gilliosa Spurrier

Patient Engagement

Transkript Ich heiße Gilli Spurrier-Bernard. Ich bin eine Patientenvertreterin, weil mein Mann an Stufe 4 Melanoma leidet. Als Patientenvertreterin startete ich die Melanoma Frankreich [Melanome France] Gruppe, weil...

Anträge auf Marktzulassung

Arzneimittel-F&E

Das ultimative Ziel des Arzneimittelentwicklungsprozesses ist eine Genehmigung für die Vermarktung des neuen Arzneimittels – eine Marktzulassung. Dies sollte ein integraler Bestandteil aller Schritte während des gesamten Lebenszyklus des...

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