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Vergütung in klinischen Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Eine Vergütung in klinischen Prüfungen ist nicht immer Standard, kann den Teilnehmern aber entsprechend verschiedenen Modellen und gemäß der geltenden Gesetze und Rechtsvorschriften angeboten werden.

An klinischen Prüfungen beteiligte Patienten

Patient Engagement

Einleitung Ein Beispiel für Patientenbeteiligung durch Input von Patienten und Patientenorganisationenfür das Design einer klinischen Studie zum Cushing-Syndrom. Die Beratung fand zwischen Novartisund Krankenschwestern/-pflegern verschiedener Teams (USA, Kanada und...

Pharmakovigilanz: Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln

Arzneimittel-F&E

Pharmakovigilanz ist die Erkennung, Untersuchung und Vermeidung von unerwünschten Ereignissen oder anderen arzneimittelbezogenen Problemen.

Datenüberwachungskomitee (DSMB) einer klinischen Studie

Arzneimittel-F&E

Ein Datenüberwachungskomitee (DSMB, data safety monitoring board) ist eine Gruppe von unabhängigen Personen, die nicht zur Studie gehören und Fachleute in einschlägigen Gebieten sind. Sie prüfen regelmäßig die gesammelten...

Nicht-klinische Entwicklung: Grundprinzipien

Arzneimittel-F&E

Nicht-klinische Studien können jederzeit während des Lebenszyklus des Produkts durchgeführt werden. Sie untersuchen den Wirkstoff außerhalb des menschlichen Körpers. Nicht-klinische Studien zielen darauf ab, Kandidatentherapien zu identifizieren, die den...

Prüfpräparat: Von der Herstellung zum Teilnehmer

Arzneimittel-F&E

In der klinischen Entwicklung eignen sich die vorhandenen Fertigungs- und Vertriebsstätten möglicherweise nicht für ein Prüfpräparat (IMP, investigational medicinal product). IMPs müssen jedoch in Übereinstimmung mit den Richtlinien der...

Interaktion zwischen Patienten, Behörden und der Industrie

Arzneimittel-F&E

Die Prozesse für Patientenbeteiligung an der industriellen Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln haben sich weiterentwickelt, aber die Entwicklung von Rahmenbedingungen, Mechanismen, Messgrößen und Prozessen geschieht in Einzelaktionen ohne viel...

Šarūnas Narbutas, Litauen

Arzneimittel-F&E

10 Tage lang außerordentlich anregende Diskussionen mit 50 kompetenten Patientenvertretern ist eine Erfahrung in Kapazitätsbildung, die einzigartig ist. Die Kursstruktur erlaubt es, dass man lernt wenn man lernen will...

Minikurs Startpaket – Gesundheitstechnologiebewertung

Arzneimittel-F&E

Die Startpakete haben Links zu relevanten weiterführenden Informationen in der Toolbox und zugehörigen PowerPoint Folienpräsentationen und Medien, um ein Ein- oder Mehrtagetraining über Patientenbeteiligung an der Gesundheitstechnologiebewertung vorzubereiten.

Europäisches Arzneibuch: Qualitätsstandards für Arzneimittel

Arzneimittel-F&E

Das Europäische Arzneibuch enthält Qualitätsstandards für die Wirkstoffe in Arzneimitteln und beschreibt Analysemethoden, mit denen die Substanz bestimmt und ihre Qualität und Wirkstoffmenge (Stärke) beurteilt werden kann.

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Informationen und Ressourcen rund um die Arzneimittelforschung und -entwicklung, einschließlich der Beteiligung von Patienten über die Zeit der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln.

Werkzeuge und Ressourcen für eine aktive Mitarbeit von Patienten im Rahmen der Arzneimittelforschung und -entwicklung.