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Marktzulassung

Arzneimittel-F&E

Bevor ein Arzneimittel verkauft werden kann, muss von den nationalen Aufsichtsbehörden die Marktzulassung dafür erteilt werden. Die Marktzulassung kann auf zwei verschiedenen Wegen erfolgen – im dezentralisierten Verfahren oder...

Patientenbeteiligung an HTA-Prozessen – Inwieweit sind Sie oder Ihre Organisation in den HTA-Prozess eingebunden?

Arzneimittel-F&E

In diesem Video berichten drei Patientenvertreter über ihre Erfahrungen und die ihrer Organisationen mit der Beteiligung an HTA-Verfahren.

Vergütung in klinischen Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Eine Vergütung in klinischen Prüfungen ist nicht immer Standard, kann den Teilnehmern aber entsprechend verschiedenen Modellen und gemäß der geltenden Gesetze und Rechtsvorschriften angeboten werden.

Das Potenzial von Patientenstimmen in der Forschung

Arzneimittel-F&E

Das Potenzial der Stimmen von Patienten ist phänomenal, denn sie inspirieren, motivieren, informieren und beraten uns bei unseren Aufklärungsseminaren, aber sie fordern uns auch heraus. Wir bei GSK arbeiten...

klinische Studienergebnisse: Veröffentlichung

Arzneimittel-F&E

Nach ihrer Veröffentlichung sollten klinische Studienergebnisse kritisch überprüft und auf Faktoren wie Verlässlichkeit, Verzerrung, Stellenwert und wie sie zu vorhandener Literatur passen, bewertet werden.

Evidenzbasierte Medizin

Arzneimittel-F&E

Evidenzbasierte Medizin kombiniert klinische Evidenz und klinische Erfahrung, damit Ärzte und Patienten die für den jeweiligen Einzelfall besten Entscheidungen treffen können.

Der prädiktive Wert präklinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Daten aus präklinischen Studien haben eine wichtige Funktion als Prädiktor und Entscheidungshilfe im Arzneimittelentwicklungsprozess. Vor der erstmaligen Verabreichung eines Arzneimittels an einen gesunden Freiwilligen müssen adäquate und zufriedenstellende präklinische...

Risikokommunikation bei Arzneimitteln

Arzneimittel-F&E

Risikokommunikation ist ein bidirektionaler Austausch von Informationen zu den Risiken und Nutzen eines Arzneimittels. Patienten, Unternehmen und Gesundheitbehörden haben bei der Risikokommunikation und dem Risikomanagement eine wichtige Rolle zu...

Allgemeine Toxizitätsstudien

Arzneimittel-F&E

präklinische Toxizitätsstudien untersuchen das Sicherheitsprofil eines Arzneimittels. Wirkstoffkandidaten müssen vielen verschiedenen Arten präklinischer Toxizitätsuntersuchungen unterzogen werden, bevor sie erstmals im Rahmen klinischer Studien verabreicht werden oder eine Marktzulassung erhalten.

Patientenbeteiligung an HTA

Arzneimittel-F&E

Die Art und Weise, in der Patienten in HTA-Gremien einbezogen werden, hängt vom politischen und kulturellen Kontext ab. Die Patientenbeteiligung an HTA sollte als Ergebnis einer Partnerschaft zwischen dem...

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Informationen und Ressourcen rund um die Arzneimittelforschung und -entwicklung, einschließlich der Beteiligung von Patienten über die Zeit der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln.

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