De ontwikkeling van geneesmiddelen voor kinderen is belangrijk, maar vereist speciale maatregelen tijdens de klinische ontwikkeling om hen te beschermen tegen overmatige risico’s.
Na de klinische onderzoeken in fase III wordt alle informatie over een geneesmiddel verzameld en geordend volgens een vooraf vastgestelde structuur (een dossier), en dit wordt vervolgens ingediend bij...
Bij de ontwikkeling van geneesmiddelen pediatrisch gebruik moeten speciale overwegingen in aanmerking worden genomen, onder meer ten aanzien van wetenschappelijk onderzoek, onderzoeksopzet en ethische kwesties.
Medisch-ethische toetsingscommissies (METC’s) beoordelen de ethische aanvaardbaarheid van wetenschappelijk onderzoek voordat er deelnemers in een onderzoek kunnen worden opgenomen. METC’s zijn strikt gereguleerde neutrale instanties die te werk gaan...
De resultaten van het klinische onderzoek worden statistisch geanalyseerd in termen van demografische gegevens, werkzaamheid en veiligheid Verschillende typen klinische onderzoeken kunnen verschillende interpretaties van de onderzoeksresultaten opleveren.
De procedure van opname in klinische onderzoeken is zorgvuldig gereguleerd, evenals de manier waarop sponsors adverteren voor klinische onderzoeken bij mogelijke deelnemers. Patiënten worden gescreend en moeten geïnformeerde toestemming...
Middelen voor onderzoek en ontwikkeling van geneesmiddelen, inclusief de betrokkenheid van patiënten bij de levenscyclus van geneesmiddelen
hulpmiddelen om waardevolle betrokkenheid van de patiënt rondom en binnenin de O&O van medicijn te maken
We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat onze site zo soepel mogelijk draait. Als je doorgaat met het gebruiken van deze site, gaan we er vanuit dat je ermee instemt.
