Sökresultat

Visar 168 resultat 

HTA-system i Europa

HTA-systemen i Europa skiljer sig åt, men de brukar omfatta ett utvärderingssteg och ett värderingssteg.

Läs mer »

Det prediktiva värdet av icke-klinisk testning

Data från icke-kliniska prövningar är viktiga som prediktorer och verktyg vid beslutsfattande i läkemedelsutvecklingsprocessen.Lämpliga och tillräckliga icke-kliniska resultat krävs innan ett läkemedel får administreras till friska frivilliga. Icke-kliniska data...

Läs mer »

Delaktiga patienter – Använda användarundersökningar

Inledning Läkemedelsföretaget Novo-Nordisk gör användarundersökningar med patienter för att öka sin förståelse för patienterna och utveckla produkter som uppfyller användarnas behov. Var i processen?– Fas I  När händer det?– Fas I...

Läs mer »

Fas II-prövningar

I fas II-prövningar testas prövningsläkemedlet för effekt (och säkerhet).Studier som utförs är i regel terapeutiska undersökande studier som försöker ta reda på om läkemedlet behandlar den avsedda sjukdomen eller det...

Läs mer »

Hur regleras läkemedel?

Ett läkemedel får inte marknadsföras i EU förrän företaget har fått ett godkännande för försäljning för läkemedlet från ansvarig tillsynsmyndighet.Godkännanden för försäljning ges till läkemedel som bevisats vara säkra,...

Läs mer »

Biologiska läkemedel

Biologiska läkemedel, eller proteinbaserade läkemedel som insulin, är utformade att interagera med specifika mål i patientens kropp.En mer målinriktad verkningsmekanism borde innebära en större chans att läkemedlet har önskad...

Läs mer »

Patientdelaktighet i HTA

Det sätt på vilket hur patienter blir delaktiga i ett HTA-organ beror på den politiska och kulturella kontexten.Patientdelaktighet i HTA bör utvecklas som ett resultat av samarbete mellan HTA-organet och...

Läs mer »

Filter