Sökresultat

Visar 168 resultat 

Uppförandekod

Patient Engagement

Uppförandekod för alla intressenter som är i involverade i patientrelaterade aktiviteter inom läkemedelsframställning. Bakgrund/motivering Det finns ingen europeisk eller internationell lag som fastställer vad som gäller för patientdelaktighet under...

Läs mer »

Minikurs – Information och samtycke i prövningar

Läkemedels-FoU

Startpaketen innehåller länkar till relevant bakgrundsinformation i verktygslådan och tillhörande PowerPoint-presentationer och media för att förbereda en endags- eller flerdagsutbildning om produktinformation, informerat samtycke och patientinformation till prövningsdeltagare.

Läs mer »

Kompensation vid kliniska prövningar

Läkemedels-FoU

Kompensation är inte alltid standard vid kliniska prövningar men kan erbjudas deltagarna i enlighet med olika modeller och i överensstämmelse med tillämpliga lagar och förordningar.

Läs mer »

Biosimilarer

Läkemedels-FoU

Biosimilarer är läkemedel som utformats för att likna redan godkända biologiska läkemedel.

Läs mer »

Läkemedel för barn:pediatriskt prövningsprogram

Läkemedels-FoU

Ett pediatriskt prövningsprogram (PIP) måste skickas in för att ett läkemedel ska godkännas för användning hos barn.PIP genomgår en granskningsprocess och säkerställer att den pediatriska utvecklingen sker vid rätt...

Läs mer »

Upptäckt och utveckling av läkemedel

Läkemedels-FoU

När en målreceptormolekyl eller ett enzym har identifierats börjar forskarna leta efter möjliga föreningar som kan samverka med målet för att åtgärda sjukdomsrelaterad aktivitet. Dessa molekyler genomgår en lång...

Läs mer »

Patientrepresentanter engagerade i klinisk utveckling

Läkemedels-FoU

Patientrepresentanter kan delta i tidig klinisk utveckling genom partnerskap och arbetsrelationer med tillsynsmyndigheter, etikkommittéer, prövare och industrin.De kan komma med synpunkter och spela en viktig roll i flera bemärkelser.

Läs mer »

Filter