Sökresultat

Visar 168 resultat 

Framställa ett läkemedel.Steg 10:Livscykelhantering

Läkemedels-FoU

Aktiviteter för livscykelhantering påbörjas så snart som ett läkemedel får ett godkännande från tillsynsmyndigheterna.Forskning på läkemedlet fortsätter för att samla in ytterligare data om säkerhet och undersöka andra möjliga...

Läs mer »

Principer för riskhantering

Läkemedels-FoU

Riskhantering är viktigt vid läkemedelsutveckling och säkerhetsövervakning för att förhindra krissituationer och skadliga konsekvenser.Det finns olika typer av risker. Riskhanteringsstrategier ska användas för att bedöma och minimera dessa, samt...

Läs mer »

Off label-användning

Läkemedels-FoU

Off label-användning av ett läkemedel är när sjukvårdspersonal använder ett godkänt läkemedel för att behandla en patient på ett sätt som inte omfattas av godkännandet för försäljning eller beskrivs...

Läs mer »

Datainsamling vid kliniska prövningar

Läkemedels-FoU

Det finns flera olika sätt att samla in data vid kliniska prövningar, t.ex. elektroniska metoder och patientrapporterade utfall (PRO).All datainsamling måste uppfylla riktlinjerna för god klinisk sed (GCP) för...

Läs mer »

Rapportering och informationsspridning

Patient Engagement

Vägledning inför rapportering och informationsspridning av aktiviteter för patientdelaktighet Bakgrund/motivering till dokumentet Det är viktigt att vara öppen och eftersträva ett kontinuerligt och brett lärande för alla berörda...

Läs mer »

Filter