Viene comunemente definito farmaco una sostanza o un preparato che può trattare o prevenire una malattia. I farmaci devono essere introdotti nell'organismo, dove sono poi distribuiti agli organi che...
I fattori di rischio sono quei fattori associati alla salute precaria, alla disabilità, alla malattia o alla morte. In generale, i fattori di rischio possono essere classificati come comportamentali,...
Le popolazioni di piccole dimensioni comportano difficoltà etiche e pratiche nell'organizzazione degli studi clinici. Le popolazioni di piccole dimensioni includono gruppi con malattie rare o specifici sottotipi di malattie,...
Gli studi di tossicità non clinici esaminano il profilo di sicurezza di un farmaco. Un composto candidato deve essere valutato in studi di tossicità non clinici di molti tipi...
Sono necessarie considerazioni speciali quando si prescrivono farmaci in popolazioni speciali, quali i bambini, gli anziani, le donne gravide e che allattano al seno, nonché i pazienti con compromissione...
Durante lo sviluppo clinico le strutture per la fabbricazione e la distribuzione disponibili potrebbero non essere adatte al farmaco dello studio (investigational medicinal product, IMP)), tuttavia, gli IMP devono...
L'obiettivo ultimo del processo di sviluppo dei farmaci è l'approvazione per l'immissione in commercio del nuovo prodotto medicinale, un'autorizzazione all'immissione in commercio. Ciò deve essere parte integrante di tutte...
Risorse per la ricerca e lo sviluppo dei farmaci, compreso il coinvolgimento dei pazienti nel ciclo di vita dei farmaci
Strumenti e risorse per consentire un coinvolgimento significativo dei pazienti nell’ambito della R&S dei farmaci.
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