Il Dossier per lo sperimentatore è un insieme di dati clinici e non clinici relativi allo studio del farmaco in esseri umani: si tratta del documento singolo più esaustivo...
I farmaci generici sono copie di farmaci di marca originali. Possono essere fabbricati e venduti dopo la scadenza della tutela di un prodotto originale. Hanno la stessa forma e...
Gli organismi HTA eseguono valutazioni sull'efficacia clinica in cui nuove tecnologie sono confrontate con lo standard di cura e altri trattamenti esistenti.
Quando negli studi clinici sono incluse donne in età fertile, occorre adottare opportune precauzioni di sicurezza per evitare l'esposizione accidentale di un embrione o di un feto al farmaco...
La comunicazione sulla sicurezza viene stabilita per comunicare reazioni avverse o qualsiasi osservazione relativa alla sicurezza a enti di regolamentazione, operatori sanitari e pazienti. Le comunicazioni sulla sicurezza vengono...
Trascrizione Mi chiamo Jan Geissler. Ad oggi sono stato difensore dei pazienti per quindici anni. Nel 2001, mi è stata diagnosticata una leucemia mieloide cronica. A quel tempo,...
La terapia genica è un metodo per ripristinare la funzionalità in cellule dove i geni mancano o non funzionano perfettamente. Si tratta di una tecnica altamente sperimentale, ma ha...
Risorse per la ricerca e lo sviluppo dei farmaci, compreso il coinvolgimento dei pazienti nel ciclo di vita dei farmaci
Strumenti e risorse per consentire un coinvolgimento significativo dei pazienti nell’ambito della R&S dei farmaci.
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